Efectos de la curcumina en pacientes con enfermedad renal crónica

Se trata de un estudio longitudinal del tipo aleatorizado cruzado, doble ciego, controlado con placebo, período de lavado. Se seleccionaron 30 pacientes con ERC en hemodiálisis en la Clínica Renalcor / RJ (cálculo de la segunda muestra, considerando p = 0,05 y poder de prueba del 80%). Se invitó a participar en la investigación a pacientes elegibles de ambos sexos, previamente evaluados y autorizados por el personal médico de la clínica.

La investigación se llevó a cabo después de la firma del formulario de consentimiento libre e informado, de acuerdo con las normas de los Comités de Ética en Investigación locales y requerido por la Resolución 466 de 12 de diciembre de 2012 (Conselho Nacional de Saúde), con base en las directrices de la Declaración de Helsinki y de la Asociación Médica Mundial sobre investigación en seres humanos. Este proyecto fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina / UFF, número: 2.346.933. Está registrado en ClinicalTrials.gov bajo el número NCT 03475017.

Los criterios de inclusión y exclusión:

Se incluyeron en el estudio pacientes con ERC estadio 5 (TFG < 15 mL/min) en hemodiálisis durante más de 6 meses, con edad mínima de 18 años, y que presentaban fístula arteriovenosa (FAV) como acceso vascular. No se incluyeron en el estudio pacientes que estuvieran embarazadas, fumadores, antibióticos en los últimos 3 meses, suplementos antioxidantes e ingesta habitual de cúrcuma y/o cúrcuma, además de aquellos con enfermedades autoinmunes e infecciosas, cáncer, enfermedades hepáticas y SIDA.

Se evaluó la ingesta de alimentos al inicio y al final de la intervención mediante la técnica de recuerdo de alimentos de 24 h. El análisis de la ingesta energética total (kcal/kg), carbohidratos (%), lípidos (%), proteínas (g/kg), fósforo (mg) y potasio (mg) se estimó mediante el software NutWin®.

Evaluación del estado nutricional A los pacientes se les midió el peso corporal (kg), la altura (m), la circunferencia del brazo (cm), la circunferencia de la cintura (CC) (cm) y las medidas de los pliegues cutáneos (mm) (bíceps, tríceps, subescapular y suprailíaco) con la ayuda de balanza calibrada, estadiómetro, cinta métrica y adipómetro tipo Lange Skinfold Caliper (Cambridge Scientific Industries Inc.) antes y después de la intervención. El índice de masa corporal (IMC) se calculó a partir del peso corporal seco (kg) dividido por la altura al cuadrado (m). Se calcularon el área muscular del brazo y el porcentaje de grasa corporal. Todas las mediciones fueron realizadas después de la sesión de diálisis por un miembro del personal capacitado.

Extracción de sangre y análisis bioquímicos Las muestras se recolectaron por la mañana después de un ayuno de 12 h antes de la diálisis e inmediatamente después de la punción de la fístula arteriovenosa en tubos Vacutainer® que contenían ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) con anticoagulante (1,0 mg/mL). Luego de la recolección, se utilizó una alícuota para el análisis con sangre total y otra se centrifugó a 2500 rpm por 10 min a 4 C para obtener el plasma, el cual se distribuyó en tubos eppendorfs de polipropileno de 1.5 mL, se identificó y alicuotó para cada análisis y se almacenó. a 80 C para su posterior análisis. La sangre completa se usó para obtener las células mononucleares de sangre periférica (PBMC).

Análisis de PCR en tiempo real Nrf2, la expresión de ARNm de NF-kB se evaluó a partir de PBMC utilizando la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qPCR). Se utilizaron los ensayos de expresión génica TaqMan (Thermo Fisher®) para la detección de la expresión de ARNm de control de Nrf2 (Hs00975961_g1), NF-kB (Hs00765730_m1) y GAPDH (Hs02758991_g1). Para la amplificación por PCR se utilizaron el sistema de detección de secuencias Prism 7500 ABI (Applied Biosystems®) y las condiciones cíclicas estándar. La expresión de ARNm de NRf2, NF-kB se normalizó frente a GAPDH, y el nivel de expresión se calculó usando el método DDCT (ciclo delta delta umbral).

Parámetros bioquímicos La información relevante, como la etiología de la ERC y la edad, se recopiló de los registros de los pacientes. Los exámenes bioquímicos de rutina correspondientes a las fechas de recolección, como urea, Kt/v, hemoglobina y albúmina, fósforo sérico, potasio, hormona paratiroidea, glucosa y hemoglobina glicosilada también se obtuvieron de los registros médicos de rutina. Los niveles séricos de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), colesterol total, triglicéridos, c-HDL se determinaron utilizando kits BioClin® utilizando el analizador bioquímico Bioclin BS-120 Chemistry Analyze. El LDL se calculó mediante la ecuación de Friedewald, considerando valores de triglicéridos por debajo de 400 mg/dL: LDL Colesterol ¼ (Colesterol Total) - (HDL Colesterol) - (Triglicéridos)/5.