Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkumin hatásai krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2023. december 14. frissítette: Denise Mafra

A kurkumin-kiegészítés hatásai a gyulladásra, az oxidatív stresszre és a bélmikrobiótára krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

Számos tanulmányt végeztek a gyulladás és az oxidatív stressz, a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek megnövekedett megbetegedésének és kardiovaszkuláris mortalitásának növekedéséhez hozzájáruló szövődmények modulálására szolgáló terápiás stratégiák azonosítására. Számos nem farmakológiai stratégia közül a bioaktív vegyületek alkalmazása jelent meg, mint lehetséges megközelítés e szövődmények csökkentésére CKD-s betegeknél. Ebben az összefüggésben a kurkuma/kurkumin pozitív következményekkel járhat a szív- és érrendszeri és a nephroprotection szempontjából, mivel antibakteriális, vírusellenes, gyulladásgátló és antioxidáns hatása van. A tanulmány célja a kurkumin táplálkozási stratégia szerepe a szív- és érrendszeri kockázati tényezők, például a gyulladás és az oxidatív stressz csökkentésében CKD-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy longitudinális vizsgálat a randomizált keresztezett, kettős vak, placebo-kontrollos, kimosódási periódus típusáról. 30 CKD-s beteget választottunk ki hemodialízisben a Clínica Renalcor / RJ-ben (második mintaszámítás, p = 0,05 és 80%-os tesztteljesítmény figyelembevételével). A kutatásban mindkét nemhez tartozó, a klinika egészségügyi személyzete által előzetesen kiértékelt és engedélyezett betegeket meghívtak.

A kutatás a szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása után, a helyi Kutatásetikai Bizottságok standardjainak megfelelően, valamint a 2012. december 12-i 466. számú határozat (Conselho Nacional de Saúde) által megkövetelt, a Helsinki Nyilatkozat irányelvei alapján történt. és az Orvosi Világszövetség humánkutatással foglalkozó szervezete. Ezt a projektet az Orvostudományi Kar Etikai Bizottsága / UFF hagyta jóvá, szám: 2.346.933. A ClinicalTrials.gov oldalon van regisztrálva NCT 03475017 számon.

Bevételi és kizárási kritériumok:

A vizsgálatba olyan 5. stádiumú CKD-s (GFR <15 ml/perc) betegeket vontunk be, akik több mint 6 hónapja hemodialízisben részesültek, legalább 18 évesek, és akiknél arteriovenosus fistula (AVF) volt érrendszeri hozzáférésként. A vizsgálatba nem vontak be terhes betegeket, dohányosokat, az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot, antioxidáns-kiegészítőket és szokásos kurkuma- és/vagy kurkuma bevitelt, az autoimmun és fertőző betegségekben, rákban, májbetegségekben és AIDS-ben szenvedőkön kívül.

A táplálékfelvételt a beavatkozás elején és végén értékelték a 24 órás élelmiszer-visszahívási technikával. A teljes energiabevitelt (kcal/kg), a szénhidrátokat (%), a lipideket (%), a fehérjét (g/kg), a foszfort (mg) és a káliumot (mg) a NutWin® szoftverrel becsültük meg.

Tápláltsági állapot felmérése A betegek testsúlyát (kg), magasságát (m), karkörfogatát (cm), derékkörfogatát (WC) (cm) és bőrredőit (mm) (bicepsz, tricepsz, lapocka alatti és suprailiacalis) mérték kalibrált mérleg, stadiométer, mérőszalag és Lange Skinfold Caliper típusú adipométer (Cambridge Scientific Industries Inc.) segítsége a beavatkozás előtt és után. A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a száraz testtömeg (kg) osztva a magasság (m) négyzetével. Kiszámoltuk a kar izomterületét és a testzsír százalékát. Az összes mérést a dialízis után egy képzett munkatárs végezte.

Vérvétel és biokémiai elemzések A mintákat reggel 12 órás éhezés után a dialízis előtt és közvetlenül az arteriovénás sipoly punkciója után vettük etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) antikoagulánssal (1,0 mg/ml) tartalmazó Vacutainer® csövekben. Az összegyűjtés után egy alikvot részt használtunk fel a teljes vér elemzésére, majd egy másikat 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáltunk 10 percig 4 C-on, hogy megkapjuk a plazmát, amelyet 1,5 ml-es polipropilén Eppendorfs csövekbe osztunk, azonosítunk és aliquot részekre osztunk minden egyes analízishez, és tároljuk. 80 C-on a további elemzéshez. A teljes vért a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) előállítására használták fel.

Valós idejű PCR analízis A Nrf2, NF-kB mRNS expresszióját PBMC-ből kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció (qPCR) segítségével értékeltük. A Nrf2 (Hs00975961_g1), NF-kB (Hs00765730_m1) és GAPDH (Hs02758991_g1) kontroll mRNS expressziójának kimutatására TaqMan Gene Expression (Thermo Fisher®) vizsgálatokat használtunk. A PCR-amplifikációhoz a Prism 7500 Sequence Detection System ABI-t (Applied Biosystems®) és a standard ciklikus körülményeket alkalmaztuk. Az NRf2, NF-kB mRNS expresszióját GAPDH-val szemben normalizáltuk, és az expresszió szintjét DDCT (delta delta threshold cycle) módszerrel számítottuk ki.

Biokémiai paraméterek A releváns információkat, például a CKD etiológiáját és életkorát a betegek nyilvántartásából gyűjtöttük össze. A begyűjtési dátumoknak megfelelő rutin biokémiai vizsgálatokat, például karbamid-, Kt/v-, hemoglobin- és albumin-, szérumfoszfor-, kálium-, mellékpajzsmirigy-hormon-, glükóz- és glikált hemoglobin-vizsgálatokat szintén a rutin orvosi feljegyzésekből szerezték be. A nagy érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP), az összkoleszterin, a trigliceridek és a c-HDL szérumszintjét BioClin® kitekkel határoztuk meg a Bioclin BS-120 Chemistry Analyze biokémiai analizátor segítségével. Az LDL-t a Friedewald-egyenlet segítségével számítottuk ki, figyelembe véve a 400 mg/dl alatti triglicerid értékeket: LDL-koleszterin ¼ (Összkoleszterin) - (HDL-koleszterin) - (Trigliceridek)/5.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 22260050
        • Denise Mafra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus vesebetegség klinikai diagnózisa
  • Hemodializált betegek több mint 6 hónapja
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tudnia kell lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek
  • Dohányosok
  • Antibiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban
  • Antioxidáns kiegészítők használata az elmúlt 3 hónapban
  • A kurkuma szokásos bevitele
  • Szokásos bevitel Autoimmun
  • A fertőző betegségek klinikai diagnózisa
  • A rák klinikai diagnózisa
  • Az AIDS klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kiegészítés
Napi 3 kapszula beadása 500 mg kurkuminnal és piperinnel, 12 héten keresztül
A betegek napi 3 kapszulát kapnak, amelyek 500 mg kurkumint és 5 mg piperint tartalmaznak 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • Kurkumin és piperin
Placebo Comparator: B kiegészítés
Napi 3 kapszula beadása 500 mg placebóval (kukoricakeményítővel) 12 héten keresztül
A betegek napi 3 kapszulát kapnak 500 mg kukoricakeményítőt tartalmazó placebót 4 héten keresztül.
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antioxidánsok és gyulladásgátló biomarkerek
Időkeret: 4 hét
Vegyen vérmintát az antioxidánsok biomarkereinek – nukleáris receptor faktor 2 (Nrf2), glutation-peroxidáz (GPx), hem oxigenáz-1 (HO-1) – kiegészítésének értékeléséhez.
4 hét
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 4 hét
Vegyen vérmintát, hogy értékelje a gyulladásos biomarkerek – nukleáris kappa B faktor (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa) – kiegészítő hatását.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Klinikai vizsgálatok a Aktív összehasonlító: A kiegészítés

Iratkozz fel