Wpływ kurkuminy na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Jest to badanie podłużne typu randomizowanego, krzyżowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, z okresem wypłukiwania. Wybraliśmy 30 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie w Clínica Renalcor / RJ (drugie obliczenie próbki, biorąc pod uwagę p = 0,05 i moc testu 80%). Do udziału w badaniu zaproszono kwalifikujących się pacjentów obojga płci, wcześniej ocenionych i autoryzowanych przez personel medyczny kliniki.

Badania przeprowadzono po podpisaniu formularza dobrowolnej i świadomej zgody, zgodnie ze standardami lokalnych Komisji Etyki Badań i wymaganymi Rezolucją 466 z dnia 12 grudnia 2012 r. (Conselho Nacional de Saúde), w oparciu o wytyczne Deklaracji Helsińskiej oraz Światowego Stowarzyszenia Lekarzy w zakresie badań na ludziach. Projekt ten został zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego / UFF, numer: 2.346.933. Jest zarejestrowany w ClinicalTrials.gov pod numerem NCT 03475017.

Kryteria włączenia i wyłączenia:

Do badania włączono pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 (GFR <15 ml/min) poddawanych hemodializie przez ponad 6 miesięcy, w wieku co najmniej 18 lat, u których zastosowano przetokę tętniczo-żylną (AVF) jako dostęp naczyniowy. Pacjenci, którzy byli w ciąży, palili papierosy, przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, suplementowali antyoksydanty i nawykowo spożywali kurkumę i/lub kurkumę, oprócz tych z chorobami autoimmunologicznymi i zakaźnymi, nowotworami, chorobami wątroby i AIDS nie zostali włączeni do badania.

Spożycie pokarmu oceniano na początku i na końcu interwencji za pomocą 24-godzinnej techniki przypominania sobie jedzenia. Analizę całkowitego spożycia energii (kcal/kg), węglowodanów (%), lipidów (%), białka (g/kg), fosforu (mg) i potasu (mg) oszacowano za pomocą oprogramowania NutWin®.

Ocena stanu odżywienia U pacjentów mierzono masę ciała (kg), wzrost (m), obwód ramienia (cm), obwód talii (WC) (cm) oraz wymiary fałdu skórno-tłuszczowego (mm) (biceps, triceps, mięsień podłopatkowy i mięsień nadgłowny) przy pomocy skalibrowanej wagi, stadiometru, taśmy mierniczej i adipometru typu Lange Skinfold Caliper (Cambridge Scientific Industries Inc.) przed i po interwencji. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono z suchej masy ciała (kg) podzielonej przez wzrost do kwadratu (m). Obliczono powierzchnię mięśni ramion i procent tkanki tłuszczowej. Wszystkie pomiary zostały wykonane po sesji dializy przez przeszkolonego członka personelu.

Pobieranie krwi i analizy biochemiczne Próbki krwi pobierano rano po 12-godzinnej głodówce przed dializą i bezpośrednio po nakłuciu przetoki tętniczo-żylnej do probówek Vacutainer® zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) z antykoagulantem (1,0 mg/ml). Po pobraniu podwielokrotność użyto do analizy z krwią pełną, a kolejną wirowano przy 2500 obr./min przez 10 min w temperaturze 4°C w celu uzyskania osocza, które rozprowadzono w 1,5 ml polipropylenowych probówkach Eppendorfsa, zidentyfikowano i podzielono na porcje do każdej analizy i przechowywano w 80°C do dalszej analizy. Krew pełną wykorzystano do uzyskania komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC).

Analiza PCR w czasie rzeczywistym Ekspresję mRNA Nrf2, NF-kB oceniano z PBMC stosując ilościową reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR). Zastosowano testy TaqMan Gene Expression (Thermo Fisher®) do wykrywania kontrolnej ekspresji mRNA Nrf2 (Hs00975961_g1), NF-kB (Hs00765730_m1) i GAPDH (Hs02758991_g1). Do amplifikacji PCR zastosowano Prism 7500 Sequence Detection System ABI (Applied Biosystems®) i standardowe warunki cykliczne. Ekspresję mRNA NRf2, NF-kB znormalizowano względem GAPDH, a poziom ekspresji obliczono stosując metodę DDCT (cykl progowy delta delta).

Parametry biochemiczne Z dokumentacji pacjentów zebrano istotne informacje, takie jak etiologia CKD i wiek. Rutynowe badania biochemiczne odpowiadające terminom pobrania, takie jak mocznik, Kt / v, hemoglobina i albumina, fosfor w surowicy, potas, hormon przytarczyc, glukoza i hemoglobina glikowana, uzyskano również z rutynowej dokumentacji medycznej. Poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP), cholesterolu całkowitego, triglicerydów, c-HDL w surowicy określono za pomocą zestawów BioClin® przy użyciu analizatora biochemicznego Bioclin BS-120 Chemistry Analyze. LDL obliczono za pomocą równania Friedewalda, biorąc pod uwagę wartości triglicerydów poniżej 400 mg/dL: Cholesterol LDL ¼ (cholesterol całkowity) - (cholesterol HDL) - (trójglicerydy)/5.