Эффекты куркумина у пациентов с хронической болезнью почек

Это лонгитюдное исследование типа рандомизированного перекрестного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, с периодом вымывания. Мы отобрали 30 пациентов с ХБП, находящихся на гемодиализе в клинике Renalcor / RJ (расчет второй выборки, учитывая p = 0,05 и мощность теста 80%). К участию в исследовании были приглашены подходящие пациенты обоих полов, предварительно оцененные и авторизованные медицинским персоналом клиники.

Исследование было проведено после подписания формы свободного и информированного согласия в соответствии со стандартами местных комитетов по этике исследований и требованиями Резолюции 466 от 12 декабря 2012 г. (Conselho Nacional de Saúde) на основе руководящих принципов Хельсинкской декларации. и Всемирной медицинской ассоциации по исследованиям человека. Данный проект одобрен Этическим комитетом медицинского факультета/УФФ, номер: 2.346.933. Он зарегистрирован на сайте ClinicalTrials.gov. под номером NCT 03475017.

Критерии включения и исключения:

В исследование были включены пациенты с ХБП 5-й стадии (СКФ <15 мл/мин), находящиеся на гемодиализе более 6 мес, в возрасте не менее 18 лет и имеющие артериовенозную фистулу (АВФ) в качестве сосудистого доступа. В исследование не включались пациенты, которые были беременны, курили, принимали антибиотики в течение последних 3 месяцев, антиоксидантные добавки и привычный прием куркумы и/или куркумы, кроме пациентов с аутоиммунными и инфекционными заболеваниями, раком, заболеваниями печени и СПИДом.

Потребление пищи оценивали в начале и в конце вмешательства с помощью метода 24-часового воспроизведения пищи. Анализ общего потребления энергии (ккал/кг), углеводов (%), липидов (%), белков (г/кг), фосфора (мг) и калия (мг) оценивали с использованием программного обеспечения NutWin®.

Оценка состояния питания. У пациентов измеряли массу тела (кг), рост (м), окружность руки (см), окружность талии (ОТ) (см) и размеры кожных складок (мм) (бицепс, трицепс, подлопаточная и надподвздошная) с помощью с помощью калиброванных весов, ростомера, рулетки и адипометра Lange Skinfold Caliper (Cambridge Scientific Industries Inc.) до и после вмешательства. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали путем деления сухой массы тела (кг) на квадрат роста (м). Рассчитывали площадь мышц рук и процентное содержание жира в организме. Все измерения проводились после сеанса диализа обученным сотрудником.

Сбор крови и биохимические анализы. Пробы собирали утром после 12-часового голодания перед диализом и сразу после пункции артериовенозной фистулы в пробирки Vacutainer®, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА) с антикоагулянтом (1,0 мг/мл). После сбора аликвоту использовали для анализа цельной крови, а другую центрифугировали при 2500 об/мин в течение 10 мин при 4°С для получения плазмы, которую распределяли в полипропиленовые пробирки Эппендорф объемом 1,5 мл, идентифицировали и делили на аликвоты для каждого анализа и хранили. при 80°С для дальнейшего анализа. Цельную кровь использовали для получения мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС).

ПЦР-анализ в реальном времени Экспрессию мРНК Nrf2, NF-kB оценивали из РВМС с использованием количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (кПЦР). Были использованы анализы TaqMan Gene Expression (Thermo Fisher®) для обнаружения Nrf2 (Hs00975961_g1), NF-kB (Hs00765730_m1) и GAPDH (Hs02758991_g1) контрольной экспрессии мРНК. Для ПЦР-амплификации использовали систему Prism 7500 Sequence Detection System ABI (Applied Biosystems®) и стандартные циклические условия. Экспрессию мРНК NRf2, NF-kB нормализовали по отношению к GAPDH, а уровень экспрессии рассчитывали с использованием метода DDCT (дельта-дельта-пороговый цикл).

Биохимические параметры Соответствующая информация, такая как этиология ХБП и возраст, была собрана из историй болезни пациентов. Обычные биохимические исследования, соответствующие датам сбора, такие как мочевина, Kt/v, гемоглобин и альбумин, сывороточный фосфор, калий, паратиреоидный гормон, глюкоза и гликированный гемоглобин, также были получены из обычных медицинских карт. Сывороточные уровни высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ), общего холестерина, триглицеридов, х-ЛПВП определяли с помощью наборов BioClin® на биохимическом анализаторе Bioclin BS-120 Chemistry Analyze. ЛПНП рассчитывали по уравнению Фридевальда с учетом значений триглицеридов ниже 400 мг/дл: холестерин ЛПНП ¼ (общий холестерин) – (холестерин ЛПВП) – (триглицериды)/5.