Auswirkungen von Curcumin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Dies ist eine Längsschnittstudie vom Typ randomisiertes Crossover, doppelblind, placebokontrolliert, Auswaschphase. Wir haben 30 Patienten mit CKD in der Hämodialyse in der Clínica Renalcor / RJ ausgewählt (zweite Beispielrechnung unter Berücksichtigung von p = 0,05 und Teststärke von 80 %). Geeignete Patienten beider Geschlechter, die zuvor vom medizinischen Personal der Klinik bewertet und autorisiert wurden, wurden zur Teilnahme an der Forschung eingeladen.

Die Forschung wurde nach Unterzeichnung der freien und informierten Einwilligungserklärung gemäß den Standards der lokalen Forschungsethikkommissionen und gemäß der Resolution 466 vom 12. Dezember 2012 (Conselho Nacional de Saúde) auf der Grundlage der Richtlinien der Deklaration von Helsinki durchgeführt und der World Medical Association zur Humanforschung. Dieses Projekt wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät / UFF unter der Nummer: 2.346.933 genehmigt. Es ist bei ClinicalTrials.gov registriert unter der Nummer NCT 03475017.

Einschluss und Ausschluss Kriterien:

Patienten mit CKD im Stadium 5 (GFR < 15 ml / min) unter Hämodialyse für mehr als 6 Monate, im Alter von mindestens 18 Jahren und mit arteriovenöser Fistel (AVF) als Gefäßzugang wurden in die Studie eingeschlossen. Patienten, die schwanger waren, Raucherinnen, Antibiotika in den letzten 3 Monaten, antioxidative Nahrungsergänzungsmittel und gewohnheitsmäßige Einnahme von Kurkuma und / oder Kurkuma, außer denen mit Autoimmun- und Infektionskrankheiten, Krebs, Lebererkrankungen und AIDS, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Die Nahrungsaufnahme wurde zu Beginn und am Ende der Intervention durch die 24-h-Food-Recall-Technik evaluiert. Die Analyse der Gesamtenergieaufnahme (kcal/kg), Kohlenhydrate (%), Lipide (%), Protein (g/kg), Phosphor (mg) und Kalium (mg) wurden unter Verwendung der NutWin®-Software geschätzt.

Beurteilung des Ernährungszustands Bei den Patienten wurden Körpergewicht (kg), Körpergröße (m), Armumfang (cm), Taillenumfang (WC) (cm) und Hautfaltenmaße (mm) (Bizeps, Trizeps, subscapular und suprailiac) gemessen mit Hilfe einer kalibrierten Waage, eines Stadiometers, eines Maßbands und eines Adipometers vom Typ Lange Skinfold Caliper (Cambridge Scientific Industries Inc.) vor und nach dem Eingriff. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde aus dem Körpertrockengewicht (kg) dividiert durch die Körpergröße (m) zum Quadrat berechnet. Die Armmuskelfläche und der Körperfettanteil wurden berechnet. Alle Messungen wurden nach der Dialysesitzung von einem geschulten Mitarbeiter durchgeführt.

Blutentnahme und biochemische Analysen Die Proben wurden morgens nach 12-stündigem Fasten vor der Dialyse und unmittelbar nach arteriovenöser Fistelpunktion in Vacutainer®-Röhrchen, die Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) mit Antikoagulans (1,0 mg/ml) enthielten, gesammelt. Nach der Entnahme wurde ein Aliquot für die Analyse mit Vollblut verwendet und ein weiteres bei 2500 U/min für 10 min bei 4 °C zentrifugiert, um das Plasma zu erhalten, das in 1,5-mL-Polypropylen-Eppendorf-Röhrchen verteilt, identifiziert und für jede Analyse aliquotiert und gelagert wurde bei 80 C zur weiteren Analyse. Das Vollblut wurde verwendet, um die peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) zu erhalten.

Echtzeit-PCR-Analyse Nrf2, NF-kB-mRNA-Expression wurden von PBMC unter Verwendung einer quantitativen Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) bewertet. TaqMan Gene Expression (Thermo Fisher®) Assays zum Nachweis von Nrf2 (Hs00975961_g1), NF-kB (Hs00765730_m1) und GAPDH (Hs02758991_g1) Kontroll-mRNA-Expression wurden verwendet. Für die PCR-Amplifikation wurden das Prism 7500 Sequence Detection System ABI (Applied Biosystems®) und die Standard-Zyklusbedingungen verwendet. Die NRf2-, NF-kB-mRNA-Expression wurde gegen GAPDH normalisiert, und das Expressionsniveau wurde unter Verwendung des DDCT-Verfahrens (Delta-Delta-Schwellenzyklus) berechnet.

Biochemische Parameter Relevante Informationen wie die Ätiologie von CKD und das Alter wurden aus den Patientenakten gesammelt. Routinemäßige biochemische Untersuchungen entsprechend den Entnahmedaten, wie Harnstoff, Kt/v, Hämoglobin und Albumin, Serumphosphor, Kalium, Parathormon, Glukose und glykiertes Hämoglobin, wurden ebenfalls aus routinemäßigen Krankenakten entnommen. Serumspiegel von hochempfindlichem C-reaktivem Protein (hsCRP), Gesamtcholesterin, Triglyceriden, c-HDL wurden unter Verwendung von BioClin®-Kits unter Verwendung des biochemischen Analysegeräts Bioclin BS-120 Chemistry Analyse bestimmt. LDL wurde unter Verwendung der Friedewald-Gleichung unter Berücksichtigung von Triglyceridwerten unter 400 mg/dL berechnet: LDL-Cholesterin ¼ (Gesamtcholesterin) – (HDL-Cholesterin) – (Triglyceride)/5.