上颌短种植体与标准种植体
2018年11月14日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
上颌短种植体与标准种植体：一项随机临床试验
在上颌后牙区进行牙种植体修复治疗具有挑战性，那里有鼻窦气化。
对于中等骨水平患者的康复，短种植体已被用作替代方案。
还需要寻找植入物康复的假肢环境，例如使用不同的材料作为基台。
本研究的目的是比较放置在需要骨移植的上前磨牙区域的两种尺寸种植体（短种植体与标准种植体）的存活率，至少进行三年的随访，并评估不同基台的行为（在这种情况下，钛与氧化锆）在假体中的应用。
这将是一项分为两组的随机临床试验：1）标准种植体和上颌窦提升；和 2) 没有上颌窦提升的短种植体。
符合纳入标准并同意参与本研究的患者将被纳入随机化过程。
在植入物安装时，将打开一个棕色信封，上面写着 SHORT 或 STANDARD 字样，以确定组别。
基台类型也将随机化。
安装四个月后，将确认扭矩并安装基台。
结果是种植体失败和修复体在基台功能上的失败。
数据分析将按照先前建立的电子表格进行，使用 Kaplan-Meier 方法和成功和生存的对数秩检验，如果可能并根据失败次数进行 Cox 回归。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Pelotas、RS、巴西、96015560
- 招聘中
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
-
接触：
- Tatiana Pereira-Cenci, PhD
- 电话号码：134 +555332256741
- 邮箱：tatiana.dds@ufpel.tche.br
-
接触：
- Bruna M Vetromilla, MS
- 电话号码：+55 53 981110520
- 邮箱：bvetromilla@gmail.com
-
副研究员：
- Victório Poletto-Neto, MSc
-
首席研究员：
- Tatiana Pereira-Cenci, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的一般和牙齿健康；
- 最小 6 毫米骨宽 (BP)；
- 窦区的骨高度在 5 到 9 毫米之间；
- 双侧后牙合接触。
排除标准：
- 活动义齿或局部义齿；
- 正在接受全身性疾病治疗的患者；
- 孕妇；
- 最近在现场提取以接收植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：短种植体
|
将根据之前的随机化放置短种植体。
为此，将进行手术通路，放置植入物，安装覆盖螺钉并关闭通路。
在安装短种植体五个月后，患者将获得最终冠。
|
|
有源比较器：带上颌窦提升的标准种植体
|
首先，将进行外科手术，然后进行鼻窦提升手术。
接下来，将放置一个标准植入物，安装覆盖螺钉并关闭通道。
在安装短种植体五个月后，患者将获得最终冠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入物存活
大体时间：种植体植入后五个月
|
生存将通过骨整合存在来评估。
|
种植体植入后五个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月14日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PPGO025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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