Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie a standardowe implanty w szczęce

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Krótkie a standardowe implanty w szczęce: randomizowane badanie kliniczne

Leczenie protetyczne implantami dentystycznymi jest trudne w tylnym odcinku szczęki, gdzie dochodzi do pneumatyzacji zatok. W rehabilitacji pacjentów z pośrednim poziomem kości jako alternatywę zastosowano krótkie implanty. Konieczne jest również poszukiwanie kontekstu protetycznego rehabilitacji z wykorzystaniem implantów, np. wykorzystania różnych materiałów jako filarów. Celem pracy jest porównanie przeżycia dwóch rozmiarów implantów (krótkich i standardowych) umieszczonych w górnych zębach przedtrzonowych wymagających przeszczepu kostnego, z minimum 3-letnią obserwacją oraz ocena zachowania się różnych filarów ( tytan vs tlenek cyrkonu) w protezach w tym kontekście. Będzie to randomizowane badanie kliniczne z udziałem dwóch grup: 1) standardowe implanty i podniesienie zatoki szczękowej; oraz 2) krótkie implanty bez podniesienia zatoki. Pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną włączeni do procesu randomizacji. Podczas instalacji implantu zostanie otwarta brązowa koperta z napisem KRÓTKI lub STANDARD w celu ustalenia grupy. Typ łącznika również będzie losowy. Cztery miesiące po instalacji moment dokręcania zostanie potwierdzony i łącznik zostanie zainstalowany. Skutkiem będzie awaria implantu i awaria protezy w funkcji łącznika. Analiza danych zostanie przeprowadzona zgodnie z wcześniej utworzonym arkuszem kalkulacyjnym przy użyciu metody Kaplana-Meiera i testu log-rank dla sukcesu i przeżycia, a następnie regresji Coxa, jeśli to możliwe i zgodnie z liczbą niepowodzeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazylia, 96015560
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • Główny śledczy:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry stan zdrowia ogólnego i zębów;
  • minimalna szerokość kości 6 mm (BP);
  • wysokość kości w okolicy zatok między 5 a 9 mm;
  • obustronny tylny kontakt okluzyjny.

Kryteria wyłączenia:

  • protezy ruchome lub częściowe;
  • pacjent w trakcie leczenia ogólnoustrojowego;
  • kobiety w ciąży;
  • niedawna ekstrakcja w miejscu wszczepienia implantu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki implant
Urządzenie: Krótki implant
Krótki implant zostanie umieszczony w zależności od wcześniejszej randomizacji. W tym celu zostanie wykonany dostęp chirurgiczny, osadzony zostanie implant, wkręcona śruba pokrywy i zamknięty dostęp. Koronę ostateczną pacjent otrzyma po pięciu miesiącach od krótkiego wszczepienia implantu.
Aktywny komparator: standardowy implant z podniesieniem zatoki
Urządzenie: Standardowy implant z podniesieniem zatoki
Najpierw zostanie wykonany dostęp chirurgiczny, a następnie podniesienie dna zatoki szczękowej. Następnie zostanie osadzony standardowy implant, wkręcona śruba pokrywy i zamknięty dostęp. Koronę ostateczną pacjent otrzyma po pięciu miesiącach od krótkiego wszczepienia implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie implantu
Ramy czasowe: pięć miesięcy po wszczepieniu implantu
przeżycie zostanie ocenione na podstawie obecności osteointegracji.
pięć miesięcy po wszczepieniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPGO025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Krótki implant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj