Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta kontra standardimplantat i Maxilla

14 november 2018 uppdaterad av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Korta kontra standardimplantat i Maxilla: en randomiserad klinisk prövning

Protesbehandlingen med tandimplantat är utmanande i posterior maxilla, där det sker en sinuspneumatisering. För rehabilitering av patienter med mellanliggande bennivå har korta implantat använts som alternativ. Det behövs också leta efter det protetiska sammanhanget för rehabilitering med implantat, som användningen av olika material som distanser. Syftet med denna studie är att jämföra överlevnaden av två storlekar av implantat (kort vs standard) placerade i den övre premolarregionen med behov av bentransplantat, med minst tre års uppföljning, och bedöma beteendet hos olika distanser ( titan vs zirconia) i proteser i detta sammanhang. Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning med två grupper: 1) standardimplantat och sinuslyft; och 2) korta implantat utan sinuslyft. De patienter som uppfyller inklusionskriterierna och accepterar att delta i denna studie kommer att inkluderas i randomiseringsprocessen. Vid implantatinstallationen kommer ett brunt kuvert, med ordet KORT eller STANDARD, att vara öppet för att bestämma gruppen. Distanstyp kommer också att randomiseras. Fyra månader efter installationen kommer vridmomentet att bekräftas och distansen kommer att installeras. Implantatfel och protesfel i funktion av distansen blir resultatet. Dataanalys kommer att utföras efter ett tidigare etablerat kalkylblad med Kaplan-Meier-metoden och log rank test för framgång och överlevnad, följt av Cox-regression, om möjligt och enligt antalet misslyckanden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Rekrytering
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • Huvudutredare:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god allmän och tandhälsa;
  • minst 6 mm benbredd (BP);
  • benhöjd i sinusområdet mellan 5 och 9 mm;
  • bilateral posterior ocklusal kontakt.

Exklusions kriterier:

  • avtagbar eller delprotes;
  • patient med systemisk sjukdomsbehandling på gång;
  • gravid kvinna;
  • nyligen extraherad på platsen för att ta emot implantatet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort implantat
Enhet: Kort implantat
Kort implantat kommer att placeras beroende på den tidigare randomiseringen. För det kommer en kirurgisk åtkomst att göras, och implantatet kommer att placeras, täckskruven kommer att installeras och åtkomsten stängs. Patienten kommer att få den definitiva kronan efter fem månader efter den korta implantatinstallationen.
Aktiv komparator: standardimplantat med sinuslyft
Enhet: Standardimplantat med sinuslyft
Först kommer en kirurgisk åtkomst att utföras, följt av sinuslyft. Därefter kommer ett standardimplantat att placeras, täckskruven installeras och åtkomsten stängs. Patienten kommer att få den definitiva kronan efter fem månader efter den korta implantatinstallationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatöverlevnad
Tidsram: fem månader efter implantatplaceringen
överlevnad kommer att utvärderas genom närvaro av osseointegration.
fem månader efter implantatplaceringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PPGO025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på Kort implantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera