Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Короткие и стандартные имплантаты на верхней челюсти

14 ноября 2018 г. обновлено: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Короткие и стандартные имплантаты на верхней челюсти: рандомизированное клиническое исследование

Протезирование с помощью дентальных имплантатов затруднительно в боковом отделе верхней челюсти, где имеется пневматизация пазухи. Для реабилитации пациентов с промежуточным уровнем кости в качестве альтернативы используются короткие имплантаты. Также необходимо искать ортопедический контекст реабилитации с помощью имплантатов, например, использование различных материалов в качестве абатментов. Целью данного исследования является сравнение выживаемости имплантатов двух размеров (коротких и стандартных), установленных в области верхних премоляров с необходимостью костного трансплантата, с последующим наблюдением не менее трех лет, а также оценка поведения различных абатментов. титан против диоксида циркония) в протезах в этом контексте. Это будет рандомизированное клиническое исследование с двумя группами: 1) стандартные имплантаты и синус-лифтинг; и 2) короткие имплантаты без синус-лифтинга. Пациенты, которые соответствуют критериям включения и соглашаются участвовать в этом исследовании, будут включены в процесс рандомизации. При установке имплантата будет открыт коричневый конверт со словом SHORT или STANDARD, чтобы определить группу. Тип абатмента также будет выбран случайным образом. Через четыре месяца после установки будет подтвержден торк и установлен абатмент. Исходом будет отторжение имплантата и отказ протеза в функции абатмента. Анализ данных будет проводиться в соответствии с ранее установленной электронной таблицей с использованием метода Каплана-Мейера и логарифмического рангового теста на успех и выживаемость с последующей регрессией Кокса, если это возможно, и в соответствии с количеством неудач.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Pelotas, RS, Бразилия, 96015560
        • Рекрутинг
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • Контакт:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD
          • Номер телефона: 134 +555332256741
          • Электронная почта: tatiana.dds@ufpel.tche.br
        • Контакт:
          • Bruna M Vetromilla, MS
          • Номер телефона: +55 53 981110520
          • Электронная почта: bvetromilla@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • Главный следователь:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее общее и стоматологическое здоровье;
  • ширина кости минимум 6 мм (BP);
  • высота кости в области пазухи от 5 до 9 мм;
  • двусторонний задний окклюзионный контакт.

Критерий исключения:

  • съемный или частичный протез;
  • больной с системным заболеванием в процессе лечения;
  • беременные женщины;
  • недавнее удаление в месте установки имплантата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Короткий имплантат
Устройство: Короткий имплантат
Короткий имплантат будет установлен в зависимости от предыдущей рандомизации. Для этого будет сделан хирургический доступ, установлен имплантат, установлен винт-заглушка и доступ закрыт. Окончательную коронку пациент получит через пять месяцев после короткой установки имплантата.
Активный компаратор: стандартный имплантат с синус-лифтингом
Устройство: Стандартный имплантат с синус-лифтингом
Сначала будет выполнен хирургический доступ, а затем процедура синус-лифтинга. Затем будет установлен стандартный имплантат, установлен винт-заглушка и закрыт доступ. Окончательную коронку пациент получит через пять месяцев после короткой установки имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приживаемость имплантата
Временное ограничение: через пять месяцев после установки имплантата
выживаемость будет оцениваться по наличию остеоинтеграции.
через пять месяцев после установки имплантата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Pelotas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PPGO025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Короткий имплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться