Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korte vs standardimplantater i Maxilla

14. november 2018 oppdatert av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Korte vs standardimplantater i maxilla: en randomisert klinisk prøve

Protesebehandlingen med tannimplantater er utfordrende i posterior maxilla, hvor det er en sinuspneumatisering. For rehabilitering av pasienter med middels beinnivå har korte implantater blitt brukt som alternativ. Det er også nødvendig å se etter den protetiske konteksten ved rehabilitering med implantater, som bruk av forskjellige materialer som distanser. Målet med denne studien er å sammenligne overlevelsen av to størrelser av implantater (kort vs standard) plassert i øvre premolarregion med behov for beintransplantasjon, med minimum tre års oppfølging, og vurdere oppførselen til forskjellige abutments ( titan vs zirconia) i protese i denne sammenheng. Dette vil være en randomisert klinisk studie med to grupper: 1) standardimplantater og sinusløft; og 2) korte implantater uten sinusløft. Pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og aksepterer å delta i denne studien, vil bli inkludert i randomiseringsprosessen. Ved implantatinstallasjonen vil en brun konvolutt, med ordet KORT eller STANDARD, være åpen for å bestemme gruppen. Abutmenttype vil også bli randomisert. Fire måneder etter installasjonen vil dreiemomentet bli bekreftet og distansen vil bli installert. Implantatsvikt og protesesvikt i funksjon av abutment vil være utfallet. Dataanalyse vil bli utført etter et tidligere etablert regneark ved bruk av Kaplan-Meier-metoden og loggrangeringstest for suksess og overlevelse, etterfulgt av Cox-regresjon, hvis mulig og i henhold til antall feil.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015560
        • Rekruttering
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell og tannhelse;
  • minimum 6 mm beinbredde (BP);
  • beinhøyde i sinusområdet mellom 5 og 9 mm;
  • bilateral posterior okklusal kontakt.

Ekskluderingskriterier:

  • avtakbar eller delvis protese;
  • pasient med systemisk sykdomsbehandling i kurs;
  • gravide kvinner;
  • nylig ekstraksjon på stedet for å motta implantatet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort implantat
Enhet: Kort implantat
Kort implantat vil bli plassert avhengig av forrige randomisering. For det vil en kirurgisk tilgang bli gjort, og implantatet vil bli plassert, dekskrue vil bli installert og tilgangen lukket. Pasienten vil motta den definitive kronen etter fem måneder etter den korte implantatinstallasjonen.
Aktiv komparator: standard implantat med sinusløft
Enhet: Standard implantat med sinusløft
Først vil en kirurgisk tilgang bli utført, etterfulgt av sinusløftprosedyre. Deretter vil et standard implantat bli plassert, dekselskrue installeres og tilgangen lukkes. Pasienten vil motta den definitive kronen etter fem måneder etter den korte implantatinstallasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatoverlevelse
Tidsramme: fem måneder etter implantatplasseringen
overlevelse vil bli evaluert ved tilstedeværelse av osseointegrasjon.
fem måneder etter implantatplasseringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PPGO025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på Kort implantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere