Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte vs standardimplantater i Maxilla

14. november 2018 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Korte vs standardimplantater i Maxilla: et randomiseret klinisk forsøg

Den protetiske behandling med tandimplantater er udfordrende i posterior maxilla, hvor der er en sinus pneumatisering. Til rehabilitering af patienter med mellemliggende knogleniveau er korte implantater blevet brugt som alternativ. Det er også nødvendigt at se efter den protetiske kontekst af rehabilitering med implantater, såsom brugen af ​​forskellige materialer som abutments. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne overlevelsen af ​​to størrelser af implantater (korte vs standard) placeret i den øvre præmolarregion med behov for knogletransplantation, med mindst tre års opfølgning, og vurdere adfærden af ​​forskellige abutments ( titanium vs zirconia) i proteser i denne sammenhæng. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg med to grupper: 1) standardimplantater og sinusløft; og 2) korte implantater uden sinusløft. De patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil blive inkluderet i randomiseringsprocessen. Ved implantatinstallationen vil en brun kuvert, med ordet KORT eller STANDARD, være åben, for at bestemme gruppen. Abutmenttype vil også blive randomiseret. Fire måneder efter installationen vil drejningsmomentet blive bekræftet, og abutmentet vil blive installeret. Implantatfejl og protesesvigt i funktion af abutmentet vil være resultaterne. Dataanalyse vil blive udført efter et tidligere etableret regneark ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og log rank test for succes og overlevelse, efterfulgt af Cox-regression, hvis det er muligt og i henhold til antallet af fejl.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Rekruttering
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god generel sundhed og tandsundhed;
  • minimum 6 mm knoglebredde (BP);
  • knoglehøjde i sinusområdet mellem 5 og 9 mm;
  • bilateral posterior okklusal kontakt.

Ekskluderingskriterier:

  • aftagelig eller delvis tandprotese;
  • patient med systemisk sygdomsbehandling i gang;
  • gravid kvinde;
  • nylig ekstraktion på stedet for at modtage implantatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort implantat
Enhed: Kort implantat
Kort implantat vil blive placeret afhængigt af den tidligere randomisering. Til det vil der blive foretaget en kirurgisk adgang, og implantatet vil blive placeret, dækskruen vil blive installeret og adgangen lukket. Patienten vil modtage den endelige krone efter fem måneder efter den korte implantatinstallation.
Aktiv komparator: standardimplantat med sinusløft
Enhed: Standardimplantat med sinusløft
Først vil en kirurgisk adgang blive udført, efterfulgt af sinus lift procedure. Dernæst placeres et standardimplantat, dækskruen installeres og adgangen lukkes. Patienten vil modtage den endelige krone efter fem måneder efter den korte implantatinstallation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatoverlevelse
Tidsramme: fem måneder efter implantatindsættelsen
overlevelse vil blive evalueret ved tilstedeværelse af osseointegration.
fem måneder efter implantatindsættelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPGO025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Kort implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner