Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyet vs standardi implantit Maxillassa

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Lyhyet vs standardi implantit Maxillassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Proteesihoito hammasimplanteilla on haastavaa posteriorisessa yläleuassa, jossa on poskionteloiden pneumatisaatio. Keskitasoisten potilaiden kuntoutuksessa on käytetty vaihtoehtona lyhyitä implantteja. On myös etsittävä implanttien avulla tapahtuvan kuntoutuksen proteettista kontekstia, kuten eri materiaalien käyttöä tukina. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden kokoisen implantin (lyhyt vs. standardi) eloonjäämistä, jotka on sijoitettu ylempään esihampaiden alueelle ja jotka tarvitsevat luusiirteen, vähintään kolmen vuoden seurannassa ja arvioida eri tukien käyttäytymistä ( titaani vs zirkonia) proteeseissa tässä yhteydessä. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi ryhmää: 1) vakioimplantteja ja poskiontelon kohotus; ja 2) lyhyet implantit ilman poskiontelon nostoa. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, otetaan mukaan satunnaistamisprosessiin. Implanttiasennuksen yhteydessä ruskea kirjekuori, jossa on sana LYHYT tai STANDARD, avataan ryhmän määrittämiseksi. Abutmentin tyyppi myös satunnaistetaan. Neljä kuukautta asennuksen jälkeen vääntömomentti vahvistetaan ja tuki asennetaan. Tuloksena on implantin epäonnistuminen ja proteesin vaurioituminen tukipisteen toiminnassa. Tietojen analysointi suoritetaan aiemmin laaditun laskentataulukon mukaisesti käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää ja log rank -testiä onnistumisen ja selviytymisen suhteen, mitä seuraa Cox-regressio, jos mahdollista ja epäonnistumisten lukumäärän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
        • Rekrytointi
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • Päätutkija:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä yleinen ja hampaiden terveys;
  • vähintään 6 mm luun leveys (BP);
  • luun korkeus sinusalueella 5 - 9 mm;
  • kahdenvälinen posteriorinen purentakontakti.

Poissulkemiskriteerit:

  • irrotettava tai osittainen hammasproteesi;
  • potilas, jolla on meneillään systeemisen sairauden hoito;
  • raskaana olevat naiset;
  • äskettäinen poisto paikalla implantin vastaanottamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt implantti
Laite: Lyhyt implantti
Lyhyt implantti asetetaan edellisen satunnaistamisen mukaan. Tätä varten tehdään kirurginen sisäänkäynti ja implantti asetetaan, kansiruuvi asennetaan ja sisäänkäynti suljetaan. Potilas saa lopullisen kruunun viiden kuukauden kuluttua lyhyen implantin asennuksesta.
Active Comparator: tavallinen implantti sinusnostimella
Laite: Tavallinen implantti sinusnostimella
Ensin suoritetaan kirurginen pääsy, jonka jälkeen tehdään poskiontelon nosto. Seuraavaksi asetetaan tavallinen implantti, asennetaan kansiruuvi ja suljetaan pääsy. Potilas saa lopullisen kruunun viiden kuukauden kuluttua lyhyen implantin asennuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: viiden kuukauden kuluttua implantin asettamisesta
eloonjääminen arvioidaan osseointegraation läsnäolon perusteella.
viiden kuukauden kuluttua implantin asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Pelotas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPGO025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Kliiniset tutkimukset Lyhyt implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa