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상악의 짧은 임플란트와 표준 임플란트

2018년 11월 14일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

상악의 짧은 임플란트와 표준 임플란트: 무작위 임상 시험

치과 임플란트를 이용한 보철 치료는 상악동 기압이 있는 후방 상악골에서 도전적입니다. 중간 뼈 수준을 가진 환자의 재활을 위해 짧은 임플란트가 대안으로 사용되었습니다. 또한 지대치로 다른 재료를 사용하는 것과 같이 임플란트를 사용한 재활의 보철 맥락을 찾는 것도 필요합니다. 이 연구의 목적은 뼈 이식이 필요한 상악 소구치 부위에 식립된 두 가지 크기의 임플란트(짧은 vs 표준)의 생존율을 최소 3년의 추적 관찰과 비교하고 서로 다른 지대치의 거동을 평가하는 것입니다. 이 맥락에서 보철물의 티타늄 대 지르코니아). 이것은 두 그룹으로 구성된 무작위 임상 시험이 될 것입니다: 1) 표준 임플란트 및 부비동 리프트; 및 2) 부비동 리프트가 없는 짧은 임플란트. 포함 기준을 충족하고 본 연구 참여를 수락한 환자는 무작위화 과정에 포함됩니다. 임플란트 설치 시 그룹을 결정하기 위해 SHORT 또는 STANDARD라는 단어가 있는 갈색 봉투가 열립니다. 어버트먼트 유형도 무작위로 지정됩니다. 설치 4개월 후 토크를 확인하고 Abutment를 설치하게 됩니다. 임플란트 실패와 지대주 기능의 보철물 실패가 결과가 됩니다. 데이터 분석은 Kaplan-Meier 방법과 성공 및 생존에 대한 로그 순위 테스트를 사용하여 이전에 확립된 스프레드시트에 따라 수행되며, 가능한 경우 실패 횟수에 따라 Cox 회귀 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96015560
        • 모병
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • 수석 연구원:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 일반 및 치아 건강;
  • 최소 6mm 뼈 너비(BP);
  • 5~9mm 사이의 부비동 부위의 뼈 높이;
  • 양측 후방 교합 접촉.

제외 기준:

  • 이동식 또는 부분 의치;
  • 전신 질환 치료 중인 환자;
  • 임산부;
  • 임플란트를 받을 부위의 최근 발치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 임플란트
장치: 짧은 임플란트
짧은 임플란트는 이전 무작위 배정에 따라 배치됩니다. 이를 위해 외과적 접근이 이루어지고 임플란트가 식립되며 덮개 나사가 설치되고 접근이 닫힙니다. 환자는 짧은 임플란트 식립 후 5개월 후에 최종 크라운을 받게 됩니다.
활성 비교기: 부비동 리프트가 있는 표준 임플란트
장치: 부비동 리프트가 있는 표준 임플란트
먼저 상악동 거상술을 시행한 후 외과적 접근을 시행합니다. 다음으로 표준 임플란트를 식립하고 덮개 나사를 설치하고 액세스를 닫습니다. 환자는 짧은 임플란트 식립 후 5개월 후에 최종 크라운을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존
기간: 임플란트 식립 후 5개월
생존은 골유착 존재에 의해 평가될 것이다.
임플란트 식립 후 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Pelotas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PPGO025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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