卵巢反应差 (POR) 的第二步方案 (POR)
对反应差的患者进行重复黄体期卵巢刺激(第二步方案)
卵巢储备减少和随之而来的卵巢反应不佳在不孕症患者中反复发生,事实上,10%-24% 的接受不育计划的夫妇可能被归类为卵巢反应不佳 (POR)。
目的:评估与常规卵泡刺激相比,重复黄体期刺激(第二步)是否允许在 POR 中回收的卵母细胞数量显着增加。
干预:根据标准化的拮抗剂方案或短方案(使用 GnRH 激动剂)使用重组或尿促性腺激素(起始剂量 300 或 450 UI)或长效重组促性腺激素(促卵泡激素 alfa 150 mcg)进行卵泡期刺激。
第一次取卵后 2-6 天,将使用 GnRH 拮抗剂方案开始第二次促性腺激素刺激(刺激将以 250 UI 人绝经期促性腺激素 (hMG) 和 GnRH 拮抗剂 (GnRH-an) 0.25 mg 开始\die 将在前导卵泡≥ 14 mm 时给药,直到满足 hCG(人绒毛膜促性腺激素)标准。 当至少两个卵泡的直径达到 17-18 毫米时,将通过单次皮下推注尿液人绒毛膜促性腺激素(10.000 UI ) 和取卵将在 35 小时后进行。
第二次取卵后两三个月,将在使用戊酸雌二醇和肌肉注射黄体酮准备子宫内膜后进行胚胎移植 (ET)。
研究概览
详细说明
卵巢储备减少和随之而来的卵巢反应不佳在不孕症患者中反复发生,事实上,10%-24% 的接受不育计划的夫妇可能被归类为卵巢反应不佳 (POR)。
卵巢反应差和卵巢储备减少可能由不同因素引起,例如高龄女性、吸烟、自身免疫性疾病、非整倍体和遗传疾病,也可能是特发性的。
2011 年 Eshre(欧洲人类生殖与胚胎学会)共识制定了“博洛尼亚标准”,同意卵巢反应不良 (POR) 的标准化定义。
根据博洛尼亚标准,当出现以下三个特征中的至少两个时,我们可以诊断为卵巢反应不良或预期的卵巢反应不良:
- 高龄产妇(≥40 岁)或任何其他 POR 危险因素;
- 以前的 POR(≤3 个卵母细胞,采用常规刺激方案);
- 异常的卵巢储备测试(即 AFC - 窦卵泡计数 - 5-7 个卵泡或 AMH,0.5-1.1 ng/ml)。 卵巢反应不良的诊断和预测同意选择最佳治疗方法,以获取大量卵母细胞。
已经提出了许多治疗方法来优化 POR 中的体外受精结果(高剂量促性腺激素;短期方案、施用雄激素或芳香化酶抑制剂、施用生长激素和重复黄体期刺激)。
黄体期刺激最初被提议用于生育力保存程序,但在过去几年也用于 POR 患者。 最近传播的“波浪理论”支持这种技术。 根据波浪理论,在每个卵巢周期的卵泡期和黄体期会募集两个或三个窦卵泡队列,并且在其中一个卵泡波中将选择优势卵泡。
2014 年进行的一项试验(Kuang 等人,2014 年)发表了重复黄体期刺激(上海方案)的结果,表明在同一月经周期中进行双卵巢刺激为反应差的人提供了更多获取卵母细胞的机会。 最近的另一项试验(Ubaldi 等人,2016 年)并未观察到卵泡期刺激与黄体期刺激在回收的卵母细胞数量和整倍体囊胚率方面存在显着差异。
目的:评估与常规卵泡刺激相比,重复黄体期刺激(第二步)是否允许在 POR 中回收的卵母细胞数量显着增加。
干预:根据标准化的拮抗剂方案或短方案(使用 GnRH 激动剂)进行卵泡期刺激,使用重组或尿液促性腺激素(起始剂量 300 或 450 UI)或长效重组促性腺激素(促卵泡激素 alfa 150 mcg)从第二个开始月经周期的那一天。 当至少两个卵泡的直径达到 17-18 毫米时,将通过单次皮下推注尿液人绒毛膜促性腺激素(10.000 UI ) 和取卵将在 35 小时后进行。
第一次取卵后 2-6 天,将使用 GnRH 拮抗剂方案开始第二次促性腺激素刺激(刺激将以 250 UI 人绝经期促性腺激素 (hMG) 和 GnRH 拮抗剂 (GnRH-an) 0.25 mg 开始\die 将在前导卵泡≥ 14 mm 时给药,直到满足 hCG 标准)。 当至少两个卵泡的直径达到 17-18 毫米时,将通过单次皮下推注尿液人绒毛膜促性腺激素(10.000 UI ) 和取卵将在 35 小时后进行。
第二次取卵后两三个月,将在使用戊酸雌二醇和肌肉注射黄体酮准备子宫内膜后进行胚胎移植 (ET)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Antonia Iacovelli, Doctor
- 电话号码:+393203595229
- 邮箱:antonia.iacovelli.med@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Gian Mario Tiboni, Professor
- 电话号码:+393478787545
- 邮箱:tiboni@unich.it
学习地点
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Chieti
-
Ortona、Chieti、意大利、66026
- 招聘中
- Ospedale G. Bernabeo
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接触:
- Antonia Iacovelli, Doctor
- 电话号码:3203595229
- 邮箱:antonia.iacovelli.med@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 窦卵泡数≤7个卵泡
- 首次取卵获卵数≤2
排除标准:
- 窦卵泡数 < 7
- 抗苗勒管激素 (AMH) >1.1 ng \mL
- 第一次取卵时取卵的数量 > 2
- 第一次取卵后没有窦卵泡
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卵泡期
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卵泡期刺激是根据标准化的拮抗剂方案或短方案(使用 GnRH 激动剂)使用重组或尿促性腺激素(起始剂量 300 或 450 UI)或长效重组促性腺激素(Corifollitropin alfa 150 mcg)从第 2 天开始进行的月经周期。
当至少两个卵泡的直径达到 17-18 毫米时,将通过单次皮下推注尿液人绒毛膜促性腺激素(10.000
UI ) 和取卵将在 35 小时后进行。
其他名称:
|
黄体期
|
第一次取卵后 2-6 天,将使用 GnRH 拮抗剂方案开始第二次促性腺激素刺激(刺激将以 250 UI 人绝经期促性腺激素 (hMG) 和 GnRH 拮抗剂 (GnRH-an) 0.25 mg 开始\die 将在前导卵泡≥ 14 mm 时给药,直到满足 hCG 标准)。
当至少两个卵泡的直径达到 17-18 毫米时,将通过单次皮下推注尿液人绒毛膜促性腺激素(10.000
UI ) 和取卵将在 35 小时后进行。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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取卵数
大体时间:第二次取卵后 15 天
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第一次取卵后取卵数与第二次取卵后取卵数
|
第二次取卵后 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得的胚胎数
大体时间:第二次取卵后 15 天
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卵泡期刺激和胞浆内单精子注射后获得的胚胎数与黄体期刺激和胞浆内单精子注射后获得的胚胎数
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第二次取卵后 15 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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