Poor Ovarian Responder(POR)의 두 번째 단계 프로토콜 (POR)
반응이 좋지 않은 환자에서 반복된 황체기 난소 자극(두 번째 단계 프로토콜)
감소된 난소 예비력 및 그에 따른 불량한 난소 반응은 불임 환자에서 매우 재발하며, 실제로 불임 프로그램을 받은 부부의 10%-24% 비율이 불량한 난소 반응자(POR)로 분류될 수 있습니다.
목적: 반복된 황체기 자극(두 번째 단계)이 기존의 난포 자극과 비교할 때 POR에서 검색된 난모세포의 수가 상당히 더 많은지 여부를 평가합니다.
개입: 난포기 자극은 표준화된 길항제 프로토콜 또는 짧은 프로토콜(GnRH 작용제 사용)에 따라 재조합 또는 소변 성선 자극 호르몬(시작 용량 300 또는 450 UI) 또는 오래 지속되는 재조합 성선 자극 호르몬(Corifollitropin alfa 150 mcg)을 사용하여 수행됩니다.
첫 번째 난자 채취 2~6일 후 GnRH 길항제 프로토콜로 두 번째 성선자극호르몬 자극이 시작됩니다(자극은 250 UI의 인간 폐경기 성선자극호르몬(hMG) 및 GnRH 길항제(GnRH-an) 0,25 mg으로 시작됩니다. \die는 hCG(인간 융모막 성선 자극 호르몬) 기준이 충족될 때까지 주요 난포가 ≥ 14 mm일 때 투여됩니다. 최소 2개의 난포가 직경 17-18 mm에 도달하면 배란은 인간 융모성 성선자극호르몬(10.000 UI ) 및 난자 채취는 35시간 후에 수행됩니다.
두 번째 난자 채취 2~3개월 후 배아 이식(ET)은 Estradiol Valerate와 근육 내 프로게스테론으로 자궁 내막을 준비한 후 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
감소된 난소 예비력 및 그에 따른 불량한 난소 반응은 불임 환자에서 매우 재발하며, 실제로 불임 프로그램을 받은 부부의 10%-24% 비율이 불량한 난소 반응자(POR)로 분류될 수 있습니다.
불량한 난소 반응 및 감소된 난소 예비력은 고령 여성 연령, 흡연, 자가면역 질환, 이수성 및 유전 질환과 같은 다양한 요인에 의해 유발되거나 특발성일 수 있습니다.
2011년 Eshre(유럽 인간 생식 및 발생학 협회) 합의는 불량한 난소 반응(POR)의 표준화된 정의에 동의하는 "볼로냐 기준"을 확립했습니다.
Bologna Criteria에 따르면 다음 세 가지 특징 중 두 가지 이상이 있을 때 난소 반응 불량 또는 예상되는 난소 반응 불량으로 진단할 수 있습니다.
- 고급 산모 연령(≥40세) 또는 POR에 대한 기타 위험 요소;
- 이전 POR(종래의 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포);
- 비정상적인 난소 예비력 검사(즉, AFC -Antral Follicular Count- 5-7 follicles 또는 AMH, 0.5-1.1 ng/ml). 불량한 난소 반응의 진단 및 예측은 많은 수의 난모세포 회수를 목표로 하는 최상의 치료법 선택에 동의합니다.
POR에서 체외 수정 결과를 최적화하기 위해 많은 치료가 제안되었습니다(고나도트로핀 고용량, 짧은 프로토콜, 안드로겐 또는 아로마타제 억제제 투여, 성장 호르몬 투여 및 반복 황체기 자극).
황체기 자극은 처음에는 생식력 보존 절차를 위해 제안되었지만 최근에는 POR 환자에게도 사용됩니다. 최근 확산된 "파동 이론"은 이 기술을 지원합니다. 파동 이론에 따르면 각 난소 주기의 난포 및 황체기 동안 2개 또는 3개의 전측 난포 집단이 모집되고 이 난포 파동 중 하나에서 우성 난포가 선택됩니다.
2014년에 수행된 시험(Kuang et al, 2014)은 동일한 월경 주기에서 이중 난소 자극이 반응이 좋지 않은 사람에서 난모세포를 회수할 수 있는 더 많은 기회를 제공한다는 것을 보여주는 반복적인 황체기 자극(상하이 프로토콜)의 결과를 발표했습니다. 보다 최근에 또 다른 시험(Ubaldi et al 2016)에서는 여포 대 황체기 자극에서 회수된 난모세포 수 및 정배수체 배반포 비율의 유의한 차이를 관찰하지 못했습니다.
목적: 반복된 황체기 자극(두 번째 단계)이 기존의 난포 자극과 비교할 때 POR에서 검색된 난모세포의 수가 상당히 더 많은지 여부를 평가합니다.
개입: 난포기 자극은 표준화된 길항제 프로토콜 또는 짧은 프로토콜(GnRH 작용제와 함께)에 따라 재조합 또는 소변 성선 자극 호르몬(시작 용량 300 또는 450 UI) 또는 두 번째부터 오래 지속되는 재조합 성선 자극 호르몬(Corifollitropin alfa 150 mcg)을 사용하여 수행됩니다. 생리주기의 날. 최소 2개의 난포가 직경 17-18 mm에 도달하면 배란은 인간 융모성 성선자극호르몬(10.000 UI ) 및 난자 채취는 35시간 후에 수행됩니다.
첫 번째 난자 채취 2~6일 후 GnRH 길항제 프로토콜로 두 번째 성선자극호르몬 자극이 시작됩니다(자극은 250 UI의 인간 폐경기 성선자극호르몬(hMG) 및 GnRH 길항제(GnRH-an) 0,25 mg으로 시작됩니다. \die는 hCG 기준이 충족될 때까지 선행 난포가 ≥ 14mm일 때 시행됩니다. 최소 2개의 난포가 직경 17-18 mm에 도달하면 배란은 인간 융모성 성선자극호르몬(10.000 UI ) 및 난자 채취는 35시간 후에 수행됩니다.
두 번째 난자 채취 2~3개월 후 배아 이식(ET)은 Estradiol Valerate와 근육 내 프로게스테론으로 자궁 내막을 준비한 후 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chieti
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Ortona, Chieti, 이탈리아, 66026
- 모병
- Ospedale G. Bernabeo
-
연락하다:
- Antonia Iacovelli, Doctor
- 전화번호: 3203595229
- 이메일: antonia.iacovelli.med@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Antral Follicular Count ≤7개 모낭
- 첫 번째 난자 채취 ≤ 2로 채취한 난자 수
제외 기준:
- Antral 여포 수 < 7
- 항뮬러관 호르몬(AMH) >1.1 ng \mL
- 첫 번째 난자 채취 > 2로 채취한 난자 수
- 1차 난자 채취 후 난포의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난포기
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난포기 자극은 표준화된 안타고니스트 프로토콜 또는 짧은 프로토콜(GnRH 작용제 포함)에 따라 재조합 또는 요로 성선자극호르몬(시작 용량 300 또는 450 UI) 또는 지속성 재조합 성선자극호르몬(코리폴리트로핀 알파 150 mcg)을 2일째부터 사용하여 수행합니다. 생리주기.
최소 2개의 난포가 직경 17-18 mm에 도달하면 배란은 인간 융모성 성선자극호르몬(10.000
UI ) 및 난자 채취는 35시간 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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황체기
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첫 번째 난자 채취 2~6일 후 GnRH 길항제 프로토콜로 두 번째 성선자극호르몬 자극이 시작됩니다(자극은 250 UI의 인간 폐경기 성선자극호르몬(hMG) 및 GnRH 길항제(GnRH-an) 0,25 mg으로 시작됩니다. \die는 hCG 기준이 충족될 때까지 선행 난포가 ≥ 14mm일 때 시행됩니다.
최소 2개의 난포가 직경 17-18 mm에 도달하면 배란은 인간 융모성 성선자극호르몬(10.000
UI ) 및 난자 채취는 35시간 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검색된 난자 수
기간: 2차 난자 채취 15일 후
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첫 번째 난자 채취 후 채취한 난자 수 vs 두 번째 난자 채취 후 채취한 난자 수
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2차 난자 채취 15일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획득한 배아의 수
기간: 2차 난자 채취 15일 후
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난포기 자극 및 세포질 내 정자 주입 후 얻은 배아 수 vs 황체기 자극 및 세포질 내 정자 주입 후 얻은 배자 수
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2차 난자 채취 15일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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난포기에 대한 임상 시험
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.모병
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Hoffmann-La Roche완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEodyne Systems S.L.모병
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AbleLink Smart Living Technologies완전한