加压对 POTS 的血流动力学影响
体位性心动过速综合征 (POTS) 中的身体压迫：对直立耐受性的影响
当患有姿势性心动过速综合症 (POTS) 的人站起来时，他们的心率会显着增加 (>30BPM)，他们可能会出现头晕、头晕、呼吸急促、恶心和精神错乱等症状。
POTS 的一种常用处方治疗是压缩衣。 压力衣挤压静脉以帮助血液回流心脏，这可能会降低心率和站立时的症状。 然而，关于 POTS 成人加压效果的研究很少。
在这项研究中，研究人员将使用 Lifewrap 服装来压缩腹部、骨盆和下肢，以评估 POTS 中压缩的有效性。 调查人员将使用模拟站立的抬头倾斜 (HUT)。 研究参与者将穿着 4 种不同的压缩配置参加 4x 10 分钟的 HUT：
- 全腹和下肢加压
- 仅腹部压缩
- 仅腿部压缩
- 无压缩
研究人员假设，在完全加压的情况下，参与者从躺下到直立时的心率增加将低于他们未佩戴任何加压时的心率。 调查人员还将询问参与者直立时的症状。
这项研究的结果可以证明压缩的潜在好处以及哪种配置最有效。 这些发现可以迅速转化为临床环境，提供更好的护理。
研究概览
详细说明
姿势性心动过速综合征 (POTS) 是一种慢性体位性不耐受，其特征是在没有体位性低血压的情况下，从仰卧位到站立位（>30 次/分钟 [bpm]）心率 (HR) 显着且持续增加（必须排除 6 个月及其他引起体位性心动过速的原因。 患有 POTS 的人报告直立性症状，包括心悸、头晕和精神混浊，这些症状在靠背时会有所改善。 绝大多数被诊断患有 POTS 的人是 13-50 岁的女性。
站立时，大约 500 毫升的血液会立即从胸部重新分布到腹部、臀部和腿部。 这会导致交感神经激活，因为压力感受器会感觉到较小的压力。 在健康个体中，HR 最初增加 10-20 bpm，收缩压 (BP) 降低约 5 mmHg。 然而，在患有 POTS 的个体中，这种代偿机制受损，HR 将增加 >30 bpm，并在站立期间保持这种升高的速率。 在某些患有 POTS 的个体中，站立时脑血流速度会降低。 在其他个体中，观察到由于大脑自动调节机制失效导致的脑血流振荡。
目前对 POTS 的治疗涉及药物和非药物干预，包括盐和液体负荷、运动和物理对抗。 没有批准用于 POTS 的药物，所有使用都是标签外的。 压力衣也经常被开具处方。 腹部/下肢压力服为腿部、大腿和腹部的血管提供压力，从而最大限度地减少血液淤积并改善血液回流心脏的情况。 一种这样的服装是 Lifewrap 非气动抗休克服装 (NASG)，适用于产后血容量不足。
一项儿科研究 (n=20) 发现，在抬头 (HUT) 期间，使用不同的 NASG 压缩服装与不压缩相比，直立性心动过速和症状有所减轻。 然而，没有数据可以验证压力对成人 POTS 的疗效，也没有数据可以确定哪种类型的压力最有益（例如 仅小腿，仅腹部，组合）。
研究人员假设在 10 分钟的 HUT 中使用 Lifewrap NASG 压缩服装在完全应用的配置中会减少体位性心动过速和直立症状，而不是没有压缩服装。 研究人员将完成一项由 LifeWrap NSAG 施加压力的 HUT 的 4 向随机交叉研究，以试图证明 POTS 患者的直立性心动过速减少和直立性耐受性增加。 如果成功，这项研究可以提供必要的证据证明加压治疗 POTS 是一种成功的非药物治疗方式，以及哪种类型的加压对患有这种综合征的患者最有益。 这些发现可以迅速转化为临床环境并改善患者护理。
研究参与者将在一个研究日内完成 4x 10 分钟的小屋。 根据 Lifewrap 服装的带子配置，将有 4 种压缩条件：(1) 全腹部和下肢压缩，(2) 仅腹部压缩，(3) 仅下肢压缩和 (4) 无压缩。 压力传感器将用于测量施加的压缩压力的大小。 该研究将在人体生理学研究和手术室的倾斜台上进行。 协议中的每个干预阶段都将涉及 10 分钟的仰卧基线评估期，然后是 10 分钟的小屋（80 度）。 每个小屋之间将有 20 分钟的恢复期。 该研究大约需要 4 个小时。
研究参与者将在禁食状态和空膀胱上进行仪器检测。 研究人员将应用皮肤电极来持续监测心率并记录心电图。 BP 将使用手指体积钳方法（Nexfin，Edwards Lifesciences）连续监测，并通过间歇性臂袖测量（Vital-Guard 450C Patient Care Monitor，IVY Medical）进行校准。 从连续的 BP 波形中，研究人员可以获得每搏输出量、心输出量和全身血管阻力 (Modelflow) 的估计值。 将使用经颅多普勒评估中脑血流速度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大
- Unversity of Calgary
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体位性心动过速综合征 (POTS) 的医师诊断
- 年龄 18-60 岁（我们是一个成人组，我们没有在临床上看到儿科患者，也没有适当的儿科专业知识）
- 雄性和雌性
- 能够并愿意提供知情同意
- 能够前往卡尔加里大学阿尔伯塔省利宾心血管研究所自主神经测试实验室。
排除标准：
- 体位性心动过速的明显原因，即急性脱水
- 有躯体化或严重焦虑症状的参与者将被排除在外（因为他们可能无法忍受研究程序）
- 孕妇
- 在研究期间无法忍受压力衣
- 研究者认为会阻止参与者完成方案的其他因素，包括之前研究中的依从性差
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：完全压缩
LifeWrap 压缩衣将用所有带子完全固定。
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非气动抗震 (NASG) 压缩服装，由氯丁橡胶制成，带有魔术贴封口。
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实验性的：腹部和骨盆压缩
Lifewrap 压缩衣的腹部、骨盆和大腿上部绑带将被固定。
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非气动抗震 (NASG) 压缩服装，由氯丁橡胶制成，带有魔术贴封口。
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实验性的：下肢压缩
Lifewrap 压缩服装的小腿和脚踝绑带将被固定。
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非气动抗震 (NASG) 压缩服装，由氯丁橡胶制成，带有魔术贴封口。
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无干预：无压缩
LifeWrap 压缩衣带都不会固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体位性心率 (HR) 变化
大体时间：5-10 分钟 HUT 减去基线（倾斜前）HR 之间的最大 HR
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主要结果测量将是每个研究组从仰卧到 HUT 的 HR 变化幅度（最大 HR 在 HUT 的 5-10 分钟之间）。
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5-10 分钟 HUT 减去基线（倾斜前）HR 之间的最大 HR
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大直立心率
大体时间：在 HUT 的第 5-10 分钟
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每个 HUT 的第 5-10 分钟内的最大心率。
将比较每个研究组期间的最大心率。
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在 HUT 的第 5-10 分钟
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范德比尔特直立症状评分 (VOSS) 症状评分的差异
大体时间：在 10 分钟 HUT 的 t=10 之后（如果由于症状必须提前终止 HUT，则更早）
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参与者在每个研究组报告的主观症状评分。 VOSS 以 0 到 10 的等级评估 9 种症状，0 表示没有症状，10 表示有史以来最严重的症状。 总分范围为0-90分，分数越高表示症状越严重。 这9种症状是精神浑浊、视力模糊、气短、心跳加快、颤抖、胸部不适、头痛、头晕和恶心。 参与者的 VOSS 分数将在本研究的 4 个分支中进行比较。 VOSS 分数之前已在多个出版物中使用 |
在 10 分钟 HUT 的 t=10 之后（如果由于症状必须提前终止 HUT，则更早）
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收缩压 (SBP) 的变化
大体时间：在 HUT 之前的基线期间，SBP 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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在每个研究组中，仰卧位和 HUT 之间的连续收缩压变化。
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在 HUT 之前的基线期间，SBP 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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每搏量的变化
大体时间：在 HUT 之前的基线期间，SV 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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每个研究组中每搏量从仰卧位到小屋的变化。
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在 HUT 之前的基线期间，SV 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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心输出量 (CO) 的变化
大体时间：在 HUT 之前的基线期间，CO 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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每个研究组的心输出量从仰卧位到 HUT 的变化。
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在 HUT 之前的基线期间，CO 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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全身血管阻力 (SVR) 的变化
大体时间：在 HUT 之前的基线期间，SVR 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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每个研究组的全身血管阻力从仰卧位到 HUT 的变化。
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在 HUT 之前的基线期间，SVR 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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脑血流速度 (CBFV) 的变化
大体时间：在 HUT 之前的基线期间，CBFV 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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每个研究组中从仰卧位到 HUT 的脑血流变化。
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在 HUT 之前的基线期间，CBFV 与 5-10 分钟 HUT 期间的最大 HR 相关，以 1 分钟的间隔记录。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Satish R Raj, MD, MSCI、University of Calgary
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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