白噪声和粉红噪声对住院老年人的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定使用非处方、市售的睡眠噪音机播放粉红或白噪音是否会降低 65 岁以上住院患者的谵妄发生率。 谵妄是一种急性认知改变，通常发生在住院的老年人中，并与睡眠-觉醒周期紊乱有关。 谵妄与发病率和死亡率增加以及住院时间延长有关。 该项目将记录接受干预的患者的护理谵妄筛查 (Nu-DESC) 分数，并将其与基线数据进行比较。 在医院环境中使用无创、廉价的方法降低谵妄率可能会对患者的预后产生重大影响，并可能降低与住院时间延长相关的成本。
该协议基于两个概念。 第一个是白噪声/粉红噪声有助于促进睡眠质量和数量，第二个是睡眠不佳与精神错乱有关。 因此，按理说，改善睡眠可能会降低谵妄发生率。 有据可查的是，老年人比其他人群更容易受到谵妄的影响，因此，就降低发病率和死亡率而言，老年人群的获益最大。
30 多年前，在一项心脏重症监护病房研究中，白/粉红噪声首次被描述为一种成功的睡眠干预。 从那时到现在，有许多研究将噪音机器对睡眠的积极影响描述为单一干预措施，但通常它们与其他干预措施捆绑在一起，例如耳塞和眼罩。 在过去的 5 年里，白噪声/粉红噪声对睡眠质量的临床研究重新兴起，其中许多研究使用多导睡眠图的黄金标准，该标准使用许多传感器来持续监测脑电波和睡眠模式。 这些研究还显示了对睡眠持续时间和质量的积极影响。
超过 15 项最近的研究确定了睡眠周期与精神错乱之间的相关性。 在这些研究中，大多数谵妄患者存在睡眠障碍。 睡眠-觉醒周期紊乱与谵妄之间存在明显联系，但尚不清楚睡眠-觉醒周期中断是否会导致谵妄，反之亦然。 尽管存在不确定性，但研究确实表明，改善睡眠的干预措施可以降低谵妄发生率和谵妄持续时间。 主要研究者想确定白噪声/粉红噪声是否可以改善睡眠质量和/或数量，从而降低谵妄的发生率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35205
- UAB Highlands Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 65岁或以上
- 预计住院 3 晚或以上
- 没有已知的听力缺陷或佩戴助听器
- 入院时无谵妄
- 在法律上能够同意
排除标准：
- 不讲英语的
- 65岁以下
- 有已知的听力缺陷或佩戴助听器
- 入院时出现谵妄
- 不能合法地同意参与
- 在参加研究之前/期间转入/转出 ICU
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组
PI 将在床头柜上安装 PicTek 白噪声/粉红噪声机器，它会在 2200 时自动打开并在 0700 时自动关闭，以播放患者喜欢的声音。
按照现行政策，工作人员护士将在每次轮班时根据心理状态变化的需要绘制 Nu-DESC 分数图表。
PI 将针对参与者的住院时间、年龄、种族、性别、痴呆诊断的存在以及药物助眠剂的使用收集 Nu-DESC 分数。
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将使用 PicTek® 白噪声机从 2200 到 0700 播放白噪声和/或粉噪声。
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其他：控制组
PI 将对实施干预前一个月入院的患者进行图表审查。
PI 将针对参与者的住院时间、年龄、种族、性别、痴呆诊断的存在以及药物助眠剂的使用收集 Nu-DESC 分数。
这些患者将接受预防谵妄的标准护理。
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护理标准包括白天开灯晚上关灯，让病人起床吃饭，房间里有一个大挂钟，用当前日期更新白板，持续调整病人的方向，老年科医生根据需要进行咨询，和疼痛管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理谵妄筛查量表 (Nu-DESC) 评分
大体时间：每 12 小时轮班收集一次，并根据需要收集精神状态从基线到出院至少 3 晚不超过 14 天的急剧变化。
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护理谵妄筛查量表 (Nu-DESC) 分数已由护士定期绘制，将在 PI 设置白/粉红噪声干预后收集。
> 2 的分数表示精神错乱。
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每 12 小时轮班收集一次，并根据需要收集精神状态从基线到出院至少 3 晚不超过 14 天的急剧变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Latricia D Weed, PhD、Troy University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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白/粉红噪声的临床试验
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Bern University of Applied Sciences完全的
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of Seville完全的
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Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of Technology完全的