Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen ja vaaleanpunaisen melun vaikutus sairaalahoidossa oleviin iäkkäisiin aikuisiin

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Callie Rebecca Sullivan, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö yli 65-vuotiaiden sairaalahoidossa olevien potilaiden deliriumin ilmaantuvuutta ilman reseptiä myytävän, kaupallisesti saatavan, vaaleanpunaista tai valkoista kohinaa toistavan uniäänilaitteen käyttö. Delirium on akuutti kognition muutos, jota esiintyy yleensä sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla, ja se liittyy uni-valveilusyklin häiriöihin. Delirium liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä pidempään sairaalahoitoon. Tämä projekti tallentaa delirium-seulontatulokset interventiota saaville ja vertaa niitä perustietoihin. Deliriumtiheyden vähentämisellä ei-invasiivisella, halvalla menetelmällä sairaalaympäristössä voi olla merkittävä vaikutus potilaiden tuloksiin ja mahdollisesti pidempiin sairaalajaksoihin liittyvien kustannusten vähentäminen. On odotettavissa, että yöllä soitettu valkoinen/vaaleanpunainen melu vähentää deliriumin määrää sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö yli 65-vuotiaiden sairaalahoidossa olevien potilaiden deliriumin ilmaantuvuutta ilman reseptiä myytävän, kaupallisesti saatavan, vaaleanpunaista tai valkoista kohinaa toistavan uniäänilaitteen käyttö. Delirium on akuutti kognition muutos, jota esiintyy yleensä sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla, ja se liittyy uni-valveilusyklin häiriöihin. Delirium liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä pidempään sairaalahoitoon. Tämä projekti tallentaa hoitotyön deliriumseulonnan (Nu-DESC) pisteet interventiota saaville ja vertaa niitä perustietoihin. Deliriumtiheyden vähentämisellä ei-invasiivisella, halvalla menetelmällä sairaalaympäristössä voi olla merkittävä vaikutus potilaiden tuloksiin ja mahdollisesti pidempiin sairaalajaksoihin liittyvien kustannusten vähentäminen.

Tämä protokolla perustuu kahteen käsitteeseen. Ensimmäinen on, että valkoinen/vaaleanpunainen kohina edistää sekä unen laatua että määrää, ja toinen on se, että huono uni liittyy deliriumiin. Siksi on selvää, että unen parantaminen voi vähentää deliriumin määrää. On hyvin dokumentoitu, että vanhukset kärsivät deliriumista muita väestöryhmiä enemmän, joten tämän ryhmän hyödyt olisivat suurimmat sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemisenä.

Valkoinen/vaaleanpunainen melu kuvattiin ensimmäisen kerran onnistuneeksi uniinterventioksi yli 30 vuotta sitten sydämen tehohoitoyksikössä. Siitä lähtien tähän päivään asti on tehty monia tutkimuksia, joissa on kuvattu melukoneiden positiivisia vaikutuksia uneen yhtenä toimenpiteenä, mutta tyypillisesti ne yhdistetään muiden interventioiden, kuten korvatulppien ja silmänaamarien, kanssa. Viiden viime vuoden aikana unen laatua koskeva valkoisen/vaaleanpunaisen kohinan kliininen tutkimus on lisääntynyt, ja monet näistä tutkimuksista käyttävät polysomnografian kultastandardia, joka käyttää monia antureita aivoaaltojen ja unihäiriöiden jatkuvaan seurantaan. Nämä tutkimukset osoittavat myös positiivisen vaikutuksen sekä unen kestoon että laatuun.

Yli 15 viimeaikaista tutkimusta tunnistettiin, jotka havaitsivat korrelaation unisyklin ja deliriumin välillä. Näissä tutkimuksissa unihäiriöitä esiintyy suurimmalla osalla deliriumpotilaista. Uni-valveilujakson häiriön ja deliriumin välillä on selvä yhteys, mutta on epäselvää, aiheuttaako katkennut uni-valveilujakso deliriumia vai päinvastoin. Epävarmuudesta huolimatta tutkimukset osoittavat, että unta lisäävät interventiot vähentävät deliriumin määrää ja deliriumin kestoa. Päätutkija haluaa selvittää, voiko valkoinen/vaaleanpunainen kohina parantaa unen laatua ja/tai määrää ja vähentää siten deliriumin ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • UAB Highlands Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • 65-vuotias tai vanhempi
  • arvioitu sairaalassaoloaika 3 yötä tai enemmän
  • heillä ei ole tunnettuja kuulovaurioita tai heillä ei ole kuulolaitteita
  • olla vapaa deliriumista sisäänpääsyn yhteydessä
  • voi laillisesti suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkielinen
  • alle 65-vuotiaat
  • sinulla on todettu kuulovaurio tai käytät kuulolaitteita
  • on delirium sisäänpääsyn yhteydessä
  • ei voi laillisesti suostua osallistumiseen
  • siirretty teho-osastolle tai sieltä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
PI asettaa PicTek-valkoisen/vaaleanpunaisen kohinalaitteen yöpöydälle, ja se kytkeytyy automaattisesti päälle klo 2200 ja sammuu klo 0700 potilaan haluaman äänen mukaan. Henkilökunnan sairaanhoitajat kartoittavat Nu-DESC-pisteet joka vuoro ja tarpeen mukaan henkisen tilan muutokseen nykyisen käytännön mukaisesti. PI kerää Nu-DESC-pisteet osallistujien sairaalassaoloajan, iän, rodun, sukupuolen, dementiadiagnoosin ja farmakologisen unilääkkeen käytön perusteella.
Valkoista ja/tai vaaleanpunaista kohinaa toistetaan välillä 2200-0700 PicTek® white noise -koneella.
MUUTA: Ohjausryhmä
PI suorittaa kaavion potilaista, jotka on otettu hoitoon kuukautta ennen toimenpiteen toteuttamista. PI kerää Nu-DESC-pisteet osallistujien sairaalassaoloajan, iän, rodun, sukupuolen, dementiadiagnoosin ja farmakologisen unilääkkeen käytön perusteella. Nämä potilaat saavat standardinmukaista hoitoa deliriumin ehkäisyyn.
Hoidon taso mukaan lukien valot päällä päivällä ja pois päältä öisin, potilaan nostaminen sängystä ruokailua varten, ison seinäkellon läsnäolo huoneessa, taulun päivittäminen nykyiseen päivään, potilaan johdonmukainen uudelleen suuntaaminen, geriatri konsultoi tarvittaessa, ja kivun hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) -pisteet
Aikaikkuna: Kerätään 12 tunnin työvuoron välein ja tarpeen mukaan akuutin psyykkisen tilan muutoksen vuoksi lähtötilanteesta kotiutukseen saakka vähintään 3 yön ajan, enintään 14 päivän ajan.
Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) -pisteet, jotka henkilöstön sairaanhoitajat kartoittavat jo rutiininomaisesti, kerätään sen jälkeen, kun PI on määrittänyt valkoisen/vaaleanpunaisen melun toimenpiteen. Pistemäärä >2 on osoitus deliriumista.
Kerätään 12 tunnin työvuoron välein ja tarpeen mukaan akuutin psyykkisen tilan muutoksen vuoksi lähtötilanteesta kotiutukseen saakka vähintään 3 yön ajan, enintään 14 päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Latricia D Weed, PhD, Troy University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 8. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 8. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus julkaista tällä hetkellä, koska tämä on pieni tutkimus. Protokolla voidaan antaa muiden tutkijoiden käyttöön heidän pyynnöstään ilman osallistujien yksityisyyden takaavaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkoinen/vaaleanpunainen kohina

Tilaa