백색소음과 핑크소음이 입원한 노인에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 시중에서 구입할 수 있는 분홍색 또는 백색 소음을 재생하는 시중에서 판매되는 수면 소음 기계를 사용하면 65세 이상의 입원 환자에서 섬망 발생률을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 섬망은 입원한 노인에서 일반적으로 발생하는 인지의 급성 변화이며 수면-각성 주기 장애와 관련이 있습니다. 섬망은 이환율과 사망률 증가, 입원 기간 연장과 관련이 있습니다. 이 프로젝트는 개입을 받는 사람에 대한 간호 섬망 선별검사(Nu-DESC) 점수를 기록하고 기준 데이터와 비교합니다. 병원 환경에서 비침습적이고 저렴한 방법을 사용하여 섬망 발생률을 낮추면 환자 결과에 상당한 영향을 미치고 잠재적으로 장기 입원과 관련된 비용을 줄일 수 있습니다.
이 프로토콜은 두 가지 개념을 기반으로 합니다. 첫 번째는 흰색/분홍색 소음이 수면의 질과 양 모두를 촉진하는 데 도움이 된다는 것이고 두 번째는 열악한 수면이 섬망과 관련이 있다는 것입니다. 따라서 수면을 개선하면 정신 착란의 비율을 줄일 수 있다는 것은 당연합니다. 노인들이 다른 인구통계보다 섬망의 영향을 더 많이 받는 것으로 잘 알려져 있으므로 이 그룹에 대한 이점은 이환율과 사망률 감소 측면에서 가장 클 것입니다.
백색/분홍색 소음은 30년 전 심장 집중 치료실 연구에서 성공적인 수면 개입으로 처음 설명되었습니다. 그 때부터 현재까지 소음 기계가 수면에 미치는 긍정적인 효과를 단일 개입으로 설명하는 많은 연구가 있었지만 일반적으로 귀마개 및 안대와 같은 다른 개입과 함께 번들로 제공됩니다. 지난 5년 동안 수면의 질에 대한 백색/분홍색 소음에 대한 임상 연구가 부활했으며 이러한 연구 중 다수는 뇌파와 수면 패턴을 지속적으로 모니터링하기 위해 많은 센서를 사용하는 수면다원검사의 금본위제를 사용합니다. 이러한 연구는 또한 수면 시간과 질 모두에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
수면 주기와 섬망 사이의 상관관계를 발견한 15개 이상의 최근 연구가 확인되었습니다. 이러한 연구에서 수면 장애는 섬망이 있는 대부분의 환자에게 나타납니다. 수면-각성 주기 교란과 섬망 사이에는 분명한 연관성이 있지만 수면-각성 주기가 중단되면 섬망이 발생하는지 또는 그 반대인지는 확실하지 않습니다. 불확실성에도 불구하고 연구에 따르면 수면 강화 중재가 섬망의 비율과 섬망의 지속 시간을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 수석 조사관은 백색/분홍색 소음이 수면의 질 및/또는 수면의 양을 개선하여 섬망 발생률을 감소시킬 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- UAB Highlands Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 65세 이상
- 예상 입원 기간이 3박 이상인 경우
- 알려진 청력 결손이 없거나 보청기 착용
- 입장 시 섬망이 없다
- 법적으로 동의할 수 있다
제외 기준:
- 비영어권
- 만 65세 미만
- 알려진 청력 결손이 있거나 보청기 착용
- 입원시 섬망이 있다
- 법적으로 참여에 동의할 수 없음
- 연구에 등록하기 전/등록하는 동안 ICU로/에서 이동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
PI는 침대 옆 탁자에 PicTek 화이트/핑크 노이즈 머신을 설치하고 환자가 선호하는 소리에 맞춰 자동으로 2200에 켜지고 0700에 꺼집니다.
직원 간호사는 교대 근무마다 그리고 현재 정책에 따라 정신 상태 변화에 필요한 경우 Nu-DESC 점수를 차트로 작성합니다.
PI는 참가자의 입원 기간, 연령, 인종, 성별, 치매 진단 여부 및 약리학적 수면 보조제 사용에 대한 Nu-DESC 점수를 수집합니다.
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흰색 및/또는 분홍색 잡음은 PicTek® 백색 잡음 기계를 사용하여 2200에서 0700까지 재생됩니다.
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다른: 대조군
PI는 개입이 시행되기 한 달 전에 입원한 환자의 차트 검토를 수행합니다.
PI는 참가자의 입원 기간, 연령, 인종, 성별, 치매 진단 여부 및 약리학적 수면 보조제 사용에 대한 Nu-DESC 점수를 수집합니다.
이 환자들은 섬망 예방을 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
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낮에는 조명을 켜고 밤에는 끄는 것, 식사를 위해 환자를 침대에서 깨우는 것, 방에 큰 벽시계가 있는 것, 화이트보드를 현재 날짜로 업데이트하는 것, 환자의 일관된 방향 전환, 필요에 따라 노인과 의사와 상담하는 등 치료 표준 및 통증 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC) 점수
기간: 12시간 교대마다 그리고 기준선에서 퇴원까지 최소 3박에서 14일을 초과하지 않는 정신 상태의 급격한 변화에 필요한 만큼 수집합니다.
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간호사가 이미 일상적으로 차트로 작성하고 있는 간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC) 점수는 PI가 백색/분홍색 소음 개입을 설정한 후 수집됩니다.
>2의 점수는 섬망을 나타냅니다.
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12시간 교대마다 그리고 기준선에서 퇴원까지 최소 3박에서 14일을 초과하지 않는 정신 상태의 급격한 변화에 필요한 만큼 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Latricia D Weed, PhD, Troy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300001385
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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화이트/핑크 노이즈에 대한 임상 시험
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Bern University of Applied Sciences완전한
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University of North Carolina, Chapel Hill정지된
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Ain Shams University초대로 등록
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Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of Technology완전한
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Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of Seville완전한건강 보조 식품: 비트 뿌리 주스 급성 보충제 | 식이 보충제: 위약 급성 보충제스페인