Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hvit og rosa støy på sykehusinnlagte eldre voksne

8. januar 2019 oppdatert av: Callie Rebecca Sullivan, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av en reseptfri, kommersielt tilgjengelig søvnstøymaskin som spiller rosa eller hvit støy vil redusere forekomsten av delirium hos pasienter som er innlagt på sykehus over 65 år. Delirium er en akutt endring i kognisjon som ofte forekommer hos eldre voksne på sykehus, og er knyttet til søvn- og våknesyklusforstyrrelser. Delirium er assosiert med økt sykelighet og dødelighet samt lengre sykehusopphold. Dette prosjektet vil registrere deliriumscreeningsscore for de som mottar intervensjonen og sammenligne dem med baseline-data. Å redusere delirium ved bruk av en ikke-invasiv, rimelig metode i sykehus kan ha en betydelig innvirkning på pasientresultater og potensielt redusere kostnadene forbundet med lengre sykehusopphold. Det forventes at hvit/rosa støy som spilles om natten vil redusere delirium hos eldre voksne på sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av en reseptfri, kommersielt tilgjengelig søvnstøymaskin som spiller rosa eller hvit støy vil redusere forekomsten av delirium hos pasienter som er innlagt på sykehus over 65 år. Delirium er en akutt endring i kognisjon som ofte forekommer hos eldre voksne på sykehus, og er knyttet til søvn- og våknesyklusforstyrrelser. Delirium er assosiert med økt sykelighet og dødelighet samt lengre sykehusopphold. Dette prosjektet vil registrere Nursing Delirium Screening (Nu-DESC) score for de som mottar intervensjonen og sammenligne dem med baseline data. Å redusere delirium ved bruk av en ikke-invasiv, rimelig metode i sykehus kan ha en betydelig innvirkning på pasientresultater og potensielt redusere kostnadene forbundet med lengre sykehusopphold.

Denne protokollen er basert på to konsepter. Den første er at hvit/rosa støy bidrar til å fremme både søvnkvalitet og kvantitet, og den andre er at dårlig søvn er assosiert med delirium. Derfor er det naturlig at forbedring av søvn kan redusere frekvensen av delirium. Det er godt dokumentert at eldre påvirkes av delirium mer enn andre demografiske grupper, derfor vil fordelene for denne gruppen være størst når det gjelder redusert sykelighet og dødelighet.

Hvit/rosa støy ble først beskrevet som en vellykket søvnintervensjon for mer enn 30 år siden i en studie på hjerteintensivavdelingen. Fra den tid og frem til i dag har det vært mange studier som beskriver positive effekter på søvn av støymaskiner som en enkelt intervensjon, men vanligvis er de kombinert med andre intervensjoner som ørepropper og øyemasker. I løpet av de siste 5 årene har det vært en gjenoppblomstring i den kliniske studien av hvit/rosa støy på søvnkvalitet, og mange av disse studiene bruker gullstandarden for polysomnografi, som bruker mange sensorer for kontinuerlig å overvåke hjernebølger og søvnmønstre. Disse studiene viser også en positiv innvirkning på både varighet og kvalitet på søvnen.

Mer enn 15 nyere studier ble identifisert som fant en sammenheng mellom søvnsyklusen og delirium. I disse studiene er søvnforstyrrelser tilstede hos de fleste pasienter med delirium. Det er en klar sammenheng mellom søvn-våken-syklusforstyrrelser og delirium, men det er uklart om en avbrutt søvn-våkne-syklus forårsaker delirium eller omvendt. Til tross for usikkerheten, viser studier at søvnforbedrende intervensjoner reduserer deliriumsraten og varigheten av deliriet. Hovedetterforskeren ønsker å finne ut om hvit/rosa støy kan forbedre søvnkvaliteten og/eller kvantiteten, og dermed redusere forekomsten av delirium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • UAB Highlands Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • 65 år eller eldre
  • har et beregnet sykehusopphold på 3 eller flere netter
  • har ingen kjente hørselsproblemer eller bruker høreapparater
  • være fri for delirium ved opptak
  • være juridisk i stand til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • under 65 år
  • har kjent hørselssvikt eller bruker høreapparat
  • har delirium ved innleggelse
  • kan ikke juridisk samtykke til deltakelse
  • overført til/fra intensivavdelingen før/under påmelding til studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
PI vil sette opp PicTek hvit/rosa støymaskin på nattbordet, og den vil automatisk slå seg på klokken 2200 og av klokken 0700 til pasientens foretrukne lyd. De ansatte sykepleiere vil kartlegge Nu-DESC-skårer hvert skift og etter behov for endring i mental status, slik gjeldende policy er. PI vil samle Nu-DESC-score for varigheten av deltakernes sykehusopphold, alder, rase, kjønn, tilstedeværelse av en demensdiagnose og bruk av et farmakologisk søvnhjelpemiddel.
Hvit og/eller rosa støy spilles av fra kl. 22.00 til 07.00 med PicTek® hvitstøymaskin.
ANNEN: Kontrollgruppe
PI vil utføre en kartgjennomgang av pasienter som ble innlagt måneden før intervensjonen ble implementert. PI vil samle Nu-DESC-score for varigheten av deltakernes sykehusopphold, alder, rase, kjønn, tilstedeværelse av en demensdiagnose og bruk av et farmakologisk søvnhjelpemiddel. Disse pasientene vil motta standard omsorg for deliriumforebygging.
Standard for omsorg inkludert lys på om dagen og av om natten, få pasienten ut av sengen for måltider, tilstedeværelse av en stor veggklokke i rommet, oppdatering av tavlen med gjeldende dag, konsekvent reorientering av pasienten, geriater konsulterer etter behov, og smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) Score
Tidsramme: Samles hver 12-timers skift og etter behov for akutt endring i mental status fra baseline til utskrivning i minimum 3 netter for ikke å overstige 14 dager.
Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC), som allerede er rutinemessig kartlagt av ansatte sykepleiere, vil bli samlet inn etter at PI setter opp den hvite/rosa støyintervensjonen. En poengsum på >2 er en indikasjon på delirium.
Samles hver 12-timers skift og etter behov for akutt endring i mental status fra baseline til utskrivning i minimum 3 netter for ikke å overstige 14 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Latricia D Weed, PhD, Troy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig på dette tidspunktet siden dette er en liten studie. Protokollen kan gjøres tilgjengelig for andre forskere på deres forespørsel uten inkludering av IPD som sikrer deltakernes personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hvit/rosa støy

Abonnere