通过呼吸分析检测脓毒症、严重脓毒症和感染性休克
2019年5月3日 更新者：Landon Pediatric Foundation
通过呼吸分析评估脓毒症、严重脓毒症和感染性休克检测的可行性的研究
根据急诊室的医院败血症筛查标准，将从疑似败血症/严重败血症或败血症休克的患者收集呼吸样本。
研究概览
详细说明
将从符合医院脓毒症患者管理协议中血乳酸即时检测标准的疑似脓毒症患者收集呼气样本。 在为血乳酸测试采集血样时，呼吸治疗师 (RT) 将采集患者的呼吸样本。
呼吸样本将通过气相色谱-表面声波光谱法进行分析，以检测挥发性有机化合物 (VOC) 的模式。 将对呼吸样本数据进行多变量分析，以确定将独特的 VOC 模式与败血症/严重败血症/败血症休克患者相关联的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Ventura、California、美国、93003
- Ventura County Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入急诊科
- 根据医院筛查标准怀疑败血症；进行了护理点血乳酸测试
- 年满 18 岁
排除标准：
- 弱势患者群体的成员
- 无法完成患者知情同意流程/文件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呼气样本采集
|
对象向呼气收集容器呼气。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
挥发性有机化合物 (VOC) 模式
大体时间：5分钟
|
在确认患有脓毒症/严重脓毒症/感染性休克的患者的呼吸样本中检测到挥发性有机化合物 (VOC) 的独特模式，以区别于确认为非脓毒症的受试者。
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Landon、Director Pediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (实际的)
2018年10月6日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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