Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sepsis, allvarlig sepsis och septisk chockdetektering genom andningsanalys

3 maj 2019 uppdaterad av: Landon Pediatric Foundation

Studie för att bedöma genomförbarheten av sepsis, svår sepsis och septisk chockdetektering genom andningsanalys

Andningsprover kommer att samlas in från patienter som misstänks för sepsis/svår sepsis eller septisk chock enligt sjukhusets sepsisscreeningskriterier på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andningsprov kommer att samlas in från patienter som misstänks för sepsis och som uppfyller kriterierna i sjukhusets Sepsis Patient Management Protocol för testning av blodlaktatpunkt. Andningsproverna kommer att samlas in från patienten av andningsterapeuten (RT) vid tidpunkten för blodprovtagningen för blodlaktattestet.

Andningsproverna kommer att analyseras via gaskromatografi-yte akustisk vågspektroskopi för detektering av ett mönster av flyktiga organiska föreningar (VOC). Multivariat analys kommer att utföras på data från utandningsprov för att fastställa genomförbarheten av att associera ett unikt VOC-mönster med patienter med septisk/svår septisk/septisk chock.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagen på akutmottagningen
  • misstänkt för sepsis enligt sjukhusscreeningskriterier; vårdcentral blodlaktattest utfört
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • medlem av sårbar patientpopulation
  • kan inte slutföra processen/dokumentet för patientinformerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samling av andningsprov
Enhet: Samling av andningsprov
Försökspersonen andas ut i andningsuppsamlingsbehållaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster för flyktiga organiska föreningar (VOC).
Tidsram: fem minuter
Detektering av ett unikt mönster av flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandningsprover från patienter som bekräftats ha sepsis/svår sepsis/septisk chock differentierad från försökspersoner som bekräftats som inte septiska.
fem minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Landon, Director Pediatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Study 177: ZNose

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Samling av andningsprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera