Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sepsis, svær sepsis og septisk stødpåvisning ved åndedrætsanalyse

3. maj 2019 opdateret af: Landon Pediatric Foundation

Undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​sepsis, svær sepsis og septisk stødpåvisning ved åndedrætsanalyse

Åndedrætsprøver vil blive indsamlet fra patienter, der mistænkes for sepsis/svær sepsis eller septisk shock i henhold til hospitalets sepsisscreeningskriterier på Akutafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive indsamlet åndedrætsprøver fra patienter, der er mistænkt for sepsis, og som opfylder kriterierne i hospitalets Sepsis Patient Management Protocol til test af lactat-point of care i blodet. Åndedrætsprøverne vil blive indsamlet fra patienten af ​​respiratorisk terapeut (RT) på tidspunktet for blodprøvetagning til blodlaktattesten.

Udåndingsprøverne vil blive analyseret via gaskromatografi-overflade akustisk bølgespektroskopi til påvisning af et mønster af flygtige organiske forbindelser (VOC'er). Multivariat analyse vil blive udført på udåndingsprøvedata for at bestemme gennemførligheden af ​​at associere et unikt VOC-mønster med patienter med septisk/svær septisk/septisk shock.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på Akutafdelingen
  • mistænkt for sepsis i henhold til hospitalsscreeningskriterier; point of care blodlaktattest udført
  • alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • medlem af sårbar patientpopulation
  • ude af stand til at gennemføre patientinformeret samtykkeproces/dokument

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsamling af åndeprøver
Enhed: Indsamling af åndeprøver
Forsøgsperson udånder i åndedrætsopsamlingsbeholder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster for flygtige organiske forbindelser (VOC).
Tidsramme: fem minutter
Påvisning af et unikt mønster af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndingsprøver fra patienter, der er bekræftet som havende sepsis/svær sepsis/septisk shock, der er differentieret fra forsøgspersoner, der er bekræftet som ikke septiske.
fem minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Landon, Director Pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 177: ZNose

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Indsamling af åndeprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner