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Detección de sepsis, sepsis grave y choque séptico mediante análisis del aliento

3 de mayo de 2019 actualizado por: Landon Pediatric Foundation

Estudio para evaluar la viabilidad de detección de sepsis, sepsis grave y choque séptico mediante análisis de aliento

Se recolectarán muestras de aliento de pacientes con sospecha de sepsis/sepsis grave o shock séptico de acuerdo con los criterios de detección de sepsis del hospital en el Departamento de Emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recolectarán muestras de aliento de pacientes con sospecha de sepsis que cumplan con los criterios del Protocolo de manejo de pacientes con sepsis del hospital para pruebas de lactato en sangre en el punto de atención. El terapeuta respiratorio (RT) recolectará las muestras de aliento del paciente en el momento de la recolección de muestras de sangre para la prueba de lactato en sangre.

Las muestras de aliento se analizarán mediante cromatografía de gases y espectroscopia de ondas acústicas de superficie para detectar un patrón de compuestos orgánicos volátiles (COV). Se realizará un análisis multivariante en los datos de muestras de aliento para determinar la viabilidad de asociar un patrón VOC único con pacientes sépticos/sépticos graves/choque séptico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ventura County Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingresado en urgencias
  • sospecha de sepsis según criterios de cribado hospitalario; prueba de lactato en sangre realizada en el punto de atención
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • miembro de la Población de Pacientes Vulnerables
  • incapaz de completar el proceso/documento de consentimiento informado del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recolección de muestras de aliento
Dispositivo: Recolección de muestras de aliento
El sujeto exhala en el recipiente de recolección de aliento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de compuestos orgánicos volátiles (COV)
Periodo de tiempo: cinco minutos
Detección de un patrón único de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) en las muestras de aliento de pacientes con sepsis/sepsis grave/shock séptico confirmados diferenciados de los sujetos sin sepsis confirmados.
cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Landon Pediatric Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Landon, Director Pediatrics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Study 177: ZNose

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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