Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkdeteksjon ved pusteanalyse

3. mai 2019 oppdatert av: Landon Pediatric Foundation

Studie for å vurdere gjennomførbarheten av sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkdeteksjon ved pusteanalyse

Pusteprøver vil bli samlet inn fra pasienter som mistenkes for sepsis/alvorlig sepsis eller septisk sjokk i henhold til screeningkriterier for sepsis på sykehus i Legevakten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pusteprøver vil bli samlet inn fra pasienter mistenkt for sepsis som oppfyller kriteriene i sykehusets Sepsis Patient Management Protocol for blodlaktattesting. Pusteprøvene vil bli samlet inn fra pasienten av respiratorterapeuten (RT) på tidspunktet for blodprøvetaking for blodlaktattesten.

Pusteprøvene vil bli analysert via gasskromatografi-overflateakustisk bølgespektroskopi for påvisning av et mønster av flyktige organiske forbindelser (VOC). Multivariat analyse vil bli utført på pusteprøvedata for å bestemme muligheten for å assosiere et unikt VOC-mønster med pasienter med septisk/alvorlig septisk/septisk sjokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på legevakten
  • mistenkt for sepsis i henhold til sykehusscreeningskriterier; behandlingssted blodlaktattest utført
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • medlem av sårbar pasientpopulasjon
  • kan ikke fullføre prosess/dokument for pasientinformert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pusteprøvesamling
Enhet: Pusteprøvesamling
Personen puster ut i pusteoppsamlingsbeholderen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flyktig organisk forbindelse (VOC)-mønster
Tidsramme: fem minutter
Påvisning av et unikt mønster av flyktige organiske forbindelser (VOC) i pusteprøver fra pasienter som er bekreftet å ha sepsis/alvorlig sepsis/septisk sjokk differensiert fra forsøkspersoner som er bekreftet som ikke septiske.
fem minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Landon, Director Pediatrics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study 177: ZNose

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere