Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sepse, těžká sepse a detekce septického šoku analýzou dechu

3. května 2019 aktualizováno: Landon Pediatric Foundation

Studie k posouzení proveditelnosti sepse, těžké sepse a detekce septického šoku analýzou dechu

Vzorky dechu budou odebírány pacientům s podezřením na sepsi/závažnou sepsi nebo septický šok podle kritérií screeningu nemocniční sepse na oddělení urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky dechu budou odebírány pacientům s podezřením na sepsi, kteří splňují kritéria nemocničního Protokolu pro řízení pacientů se sepsí pro testování laktátu v krvi. Vzorky dechu budou pacientovi odebrány respiračním terapeutem (RT) v době odběru krevního vzorku na vyšetření laktátu v krvi.

Vzorky dechu budou analyzovány pomocí plynové chromatografie-povrchové akustické vlnové spektroskopie pro detekci vzoru těkavých organických sloučenin (VOC). Na datech vzorku dechu bude provedena vícerozměrná analýza, aby se určila proveditelnost spojení jedinečného vzoru VOC s pacienty se septickým/těžkým septickým/septickým šokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Ventura County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na pohotovost
  • podezření na sepsi podle kritérií nemocničního screeningu; bod péče proveden krevní laktátový test
  • věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • člen skupiny zranitelných pacientů
  • nelze dokončit proces/dokumentaci souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sbírka vzorků dechu
Přístroj: Sbírka vzorků dechu
Subjekt vydechne do nádoby na sběr dechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor těkavých organických sloučenin (VOC).
Časové okno: pět minut
Detekce jedinečného vzoru těkavých organických sloučenin (VOC) ve vzorcích dechu pacientů, u kterých byla potvrzena sepse/těžká sepse/septický šok, odlišená od subjektů potvrzených jako neseptičtí.
pět minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landon Pediatric Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Landon, Director Pediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study 177: ZNose

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Sbírka vzorků dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit