Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie sepsy, ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego za pomocą analizy oddechu

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Landon Pediatric Foundation

Badanie oceniające wykonalność wykrywania sepsy, ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego za pomocą analizy oddechu

Próbki oddechu będą pobierane od pacjentów podejrzanych o sepsę/ciężką sepsę lub wstrząs septyczny zgodnie ze szpitalnymi kryteriami przesiewowymi w kierunku sepsy na Oddziale Ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki oddechu będą pobierane od pacjentów z podejrzeniem sepsy, którzy spełniają kryteria szpitalnego protokołu postępowania z pacjentami z sepsą w zakresie badania poziomu mleczanu we krwi w punkcie opieki. Próbki oddechu zostaną pobrane od pacjenta przez terapeutę oddechowego (RT) w czasie pobierania próbki krwi do badania mleczanów.

Próbki oddechu zostaną przeanalizowane za pomocą chromatografii gazowej ze spektroskopią fal akustycznych powierzchniowych w celu wykrycia wzoru lotnych związków organicznych (LZO). Analiza wieloczynnikowa zostanie przeprowadzona na danych próbki oddechu w celu określenia wykonalności powiązania unikalnego wzorca VOC z pacjentami z septycznym/ciężkim septycznym/wstrząsem septycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Ventura County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty na oddział ratunkowy
  • podejrzenie sepsy według szpitalnych kryteriów przesiewowych; wykonano badanie mleczanu we krwi w punkcie opieki
  • wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • członek populacji wrażliwych pacjentów
  • nie można ukończyć procesu/dokumentu dotyczącego świadomej zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobieranie próbek oddechu
Urządzenie: Pobieranie próbek oddechu
Tester robi wydech do pojemnika do zbierania oddechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór lotnych związków organicznych (VOC).
Ramy czasowe: pięć minut
Wykrywanie unikalnego wzorca lotnych związków organicznych (LZO) w próbkach oddechu pacjentów, u których potwierdzono posocznicę/ciężką sepsę/wstrząs septyczny, w odróżnieniu od osób, u których potwierdzono brak sepsy.
pięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Landon, Director Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study 177: ZNose

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Pobieranie próbek oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj