Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szepszis, súlyos szepszis és szeptikus sokk kimutatása légzésanalízissel

2019. május 3. frissítette: Landon Pediatric Foundation

Tanulmány a szepszis, a súlyos szepszis és a szeptikus sokk megvalósíthatóságának felmérésére légzésanalízissel

A szepszisre/súlyos szepszisre vagy szeptikus sokkra gyanított betegektől a sürgősségi osztályon a kórházi szepszis szűrési kritériumok szerint levegőmintákat vesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szepszisre gyanús betegektől leheletmintákat vesznek, amelyek megfelelnek a kórház Szepszis Betegkezelési Protokolljában a vér laktát gondozási pont vizsgálatára vonatkozó kritériumoknak. A leheletmintákat a légzésterapeuta (RT) fogja gyűjteni a pácienstől a vér laktátvizsgálathoz szükséges vérminta vételekor.

A leheletmintákat gázkromatográfiás felületi akusztikus hullámspektroszkópiával elemzik az illékony szerves vegyületek (VOC) mintázatának kimutatása érdekében. Többváltozós elemzést végeznek a leheletminta adatokon annak meghatározására, hogy lehetséges-e egyedi VOC-mintázat társítani szeptikus/súlyos szeptikus/szeptikus sokkos betegekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • Ventura County Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bevitték a sürgősségi osztályra
  • szepszis gyanúja a kórházi szűrési kritériumok szerint; ponton végzett vér laktát vizsgálat
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • a Vulnerable Patien Population tagja
  • nem tudja befejezni a betegtájékozott beleegyezési folyamatot/dokumentumot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzésminta gyűjtése
Eszköz: Légzésminta gyűjtése
Az alany kilélegzi a levegőt gyűjtő tartályba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Illékony szerves vegyület (VOC) minta
Időkeret: öt perc
Az illékony szerves vegyületek (VOC) egyedi mintázatának kimutatása szepszisben/súlyos szepszisben/szeptikus sokkban szenvedő betegek leheletmintáiban, megkülönböztetve a nem szeptikusnak bizonyult alanyoktól.
öt perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Landon Pediatric Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Landon, Director Pediatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Study 177: ZNose

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Légzésminta gyűjtése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel