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호흡 분석을 통한 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 감지

2019년 5월 3일 업데이트: Landon Pediatric Foundation

호흡 분석을 통한 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 감지 가능성 평가 연구

응급실의 병원 패혈증 선별 기준에 따라 패혈증/중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 의심되는 환자로부터 호흡 샘플을 채취합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈액 젖산염 현장 진료 검사를 위해 병원의 패혈증 환자 관리 프로토콜의 기준을 충족하는 패혈증이 의심되는 환자로부터 호흡 샘플을 수집합니다. 호흡 샘플은 혈액 젖산 검사를 위한 혈액 샘플 수집 시 호흡 치료사(RT)가 환자로부터 수집합니다.

호흡 샘플은 휘발성 유기 화합물(VOC)의 패턴을 감지하기 위해 가스 크로마토그래피-표면 음파 분광법을 통해 분석됩니다. 고유한 VOC 패턴을 패혈성/중증 패혈성/패혈성 쇼크 환자와 연관시킬 가능성을 결정하기 위해 호흡 샘플 데이터에 대해 다변량 분석을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Ventura County Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실에 입원
  • 병원 선별 기준에 따른 패혈증 의심; 현장 혈액 젖산염 검사 수행
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 취약한 환자 인구의 구성원
  • 환자 동의 절차/문서를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 샘플 수집
장치: 호흡 샘플 수집
대상은 호흡 수집 용기로 숨을 내쉬었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휘발성 유기 화합물(VOC) 패턴
기간: 5분
패혈증/중증 패혈증/패혈성 쇼크가 있는 것으로 확인된 환자의 호흡 샘플에서 패혈증이 아닌 것으로 확인된 대상과 구별되는 휘발성 유기 화합물(VOC)의 고유한 패턴 검출.
5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Landon Pediatric Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Chris Landon, Director Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study 177: ZNose

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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