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Detecção de Sepse, Sepse Grave e Choque Séptico por Análise de Respiração

3 de maio de 2019 atualizado por: Landon Pediatric Foundation

Estudo para avaliar a viabilidade da detecção de sepse, sepse grave e choque séptico por análise da respiração

Amostras de respiração serão coletadas de pacientes com suspeita de sepse/sepse grave ou choque séptico de acordo com os critérios de triagem de sepse hospitalar no Departamento de Emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Amostras respiratórias serão coletadas de pacientes com suspeita de sepse que atendem aos critérios do Protocolo de Gerenciamento de Pacientes com Sepse do hospital para teste de lactato sanguíneo no ponto de atendimento. As amostras de respiração serão coletadas do paciente pelo Terapeuta Respiratório (RT) no momento da coleta de amostra de sangue para o teste de lactato sanguíneo.

As amostras de respiração serão analisadas por meio de espectroscopia de onda acústica de superfície por cromatografia gasosa para detecção de um padrão de compostos orgânicos voláteis (VOCs). A análise multivariada será realizada nos dados da amostra de respiração para determinar a viabilidade de associar um padrão único de COV a pacientes com choque séptico/séptico grave/séptico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ventura County Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado no Pronto Socorro
  • suspeita de sepse de acordo com critérios de triagem hospitalar; teste de lactato sanguíneo no local de atendimento realizado
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • membro da população de pacientes vulneráveis
  • incapaz de concluir o processo/documento de Consentimento Informado do Paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coleta de amostra de respiração
Dispositivo: Coleta de amostra de respiração
Sujeito exala no recipiente de coleta de ar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de Composto Orgânico Volátil (VOC)
Prazo: cinco minutos
Detecção de um padrão único de Compostos Orgânicos Voláteis (VOCs) nas amostras de respiração de pacientes confirmados como tendo sepse/sepse grave/choque séptico diferenciado de indivíduos confirmados como não sépticos.
cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Landon Pediatric Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Landon, Director Pediatrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Study 177: ZNose

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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