Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erkennung von Sepsis, schwerer Sepsis und septischem Schock durch Atemanalyse

3. Mai 2019 aktualisiert von: Landon Pediatric Foundation

Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit von Sepsis, schwerer Sepsis und septischem Schockerkennung durch Atemanalyse

Atemproben werden von Patienten entnommen, bei denen der Verdacht auf Sepsis/schwere Sepsis oder septischen Schock gemäß den Sepsis-Screening-Kriterien des Krankenhauses in der Notaufnahme besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Patienten mit Verdacht auf Sepsis, die die Kriterien des Sepsis-Patientenmanagementprotokolls des Krankenhauses für Blutlaktat-Point-of-Care-Tests erfüllen, werden Atemproben entnommen. Die Atemproben werden vom Atemtherapeuten (RT) zum Zeitpunkt der Blutentnahme für den Blutlaktattest vom Patienten entnommen.

Die Atemproben werden mittels Gaschromatographie-Oberflächenwellenspektroskopie zum Nachweis eines Musters flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) analysiert. An Atemprobendaten wird eine multivariate Analyse durchgeführt, um die Machbarkeit der Zuordnung eines eindeutigen VOC-Musters zu Patienten mit septischen/schwer septischen/septischen Schocks zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Ventura County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Notaufnahme
  • Verdacht auf Sepsis gemäß Krankenhaus-Screening-Kriterien; Point-of-Care-Blutlaktattest durchgeführt
  • Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Mitglied der gefährdeten Patientenpopulation
  • nicht in der Lage, den Prozess/das Dokument der Einwilligung nach Aufklärung des Patienten abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sammlung von Atemproben
Gerät: Sammlung von Atemproben
Das Subjekt atmet in den Atemsammelbehälter aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster flüchtiger organischer Verbindungen (VOC).
Zeitfenster: fünf Minuten
Nachweis eines einzigartigen Musters flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in den Atemproben von Patienten mit bestätigter Sepsis/schwerer Sepsis/septischem Schock, unterschieden von Patienten, die als nicht septisch bestätigt wurden.
fünf Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Landon, Director Pediatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study 177: ZNose

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Sammlung von Atemproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren