- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03497182
Détection du sepsis, du sepsis sévère et du choc septique par analyse respiratoire
Étude pour évaluer la faisabilité de la détection du sepsis, du sepsis sévère et du choc septique par analyse respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons d'haleine seront prélevés sur des patients suspectés de septicémie qui répondent aux critères du protocole de gestion des patients atteints de septicémie de l'hôpital pour les tests de lactate sanguin au point de service. Les échantillons d'haleine seront prélevés sur le patient par le thérapeute respiratoire (RT) au moment du prélèvement d'échantillon de sang pour le test de lactate sanguin.
Les échantillons d'haleine seront analysés par chromatographie en phase gazeuse-spectroscopie d'ondes acoustiques de surface pour la détection d'un motif de composés organiques volatils (COV). Une analyse multivariée sera effectuée sur des données d'échantillons d'haleine afin de déterminer la faisabilité d'associer un profil de COV unique à des patients septique/septique sévère/en choc septique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Ventura, California, États-Unis, 93003
- Ventura County Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- admis aux urgences
- suspecté de septicémie selon les critères de dépistage hospitaliers ; test de lactate sanguin au point de service effectué
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- membre de la population de patients vulnérables
- incapable de terminer le processus/document de consentement éclairé du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Prélèvement d'échantillons d'haleine
|
Le sujet expire dans le récipient de collecte d'haleine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modèle de composés organiques volatils (COV)
Délai: cinq minutes
|
Détection d'un schéma unique de composés organiques volatils (COV) dans les échantillons d'haleine de patients confirmés comme ayant une septicémie/septicémie sévère/choc septique différenciés des sujets confirmés comme non septiques.
|
cinq minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Landon, Director Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 177: ZNose
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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