呼気分析による敗血症、重度の敗血症、および敗血症性ショックの検出
2019年5月3日 更新者：Landon Pediatric Foundation
呼気分析による敗血症、重症敗血症および敗血症性ショック検出の実現可能性を評価するための研究
呼吸サンプルは、救急部門の病院の敗血症スクリーニング基準に従って、敗血症/重度の敗血症または敗血症性ショックが疑われる患者から収集されます。
調査の概要
詳細な説明
呼気サンプルは、血中乳酸ポイント オブ ケア テストに関する病院の敗血症患者管理プロトコルの基準を満たす敗血症が疑われる患者から収集されます。 呼気サンプルは、血液乳酸検査のための血液サンプル収集時に呼吸療法士 (RT) によって患者から収集されます。
呼気サンプルは、揮発性有機化合物 (VOC) のパターンを検出するために、ガスクロマトグラフィー表面音響波分光法によって分析されます。 呼気サンプルデータに対して多変量解析を実行して、固有の VOC パターンを敗血症/重度の敗血症/敗血症性ショック患者に関連付ける可能性を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Ventura、California、アメリカ、93003
- Ventura County Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急科に入院
- 病院のスクリーニング基準による敗血症の疑い;ポイントケア血中乳酸検査実施
- 18歳以上
除外基準:
- 脆弱な患者集団のメンバー
- 患者のインフォームド コンセント プロセス/ドキュメントを完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：呼気サンプル採取
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被験者は呼気収集容器に息を吐きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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揮発性有機化合物 (VOC) パターン
時間枠：五分
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敗血症ではないことが確認された被験者と区別された、敗血症/重度の敗血症/敗血症性ショックを有することが確認された患者の呼気サンプルにおける揮発性有機化合物 (VOC) の固有のパターンの検出。
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五分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris Landon、Director Pediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月2日
一次修了 (実際)
2018年10月6日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月6日
最初の投稿 (実際)
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼気サンプル採取の臨床試験
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University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado完了
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Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了
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Colorado State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of Strathclyde完了