Sepsiksen, vaikean sepsiksen ja septisen shokin havaitseminen hengitysanalyysillä
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Landon Pediatric Foundation
Tutkimus sepsiksen, vakavan sepsiksen ja septisen shokin havaitsemisen toteutettavuuden arvioimiseksi hengitysanalyysin avulla
Hengitysnäytteet otetaan potilailta, joilla on sepsis/vaikea sepsis tai septinen shokki sairaalan sepsiseulontakriteerien mukaisesti päivystyspoliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysnäytteet otetaan sepsisepäiltyiltä potilailta, jotka täyttävät sairaalan sepsispotilashoitoprotokollan kriteerit veren laktaattihoidon pistemittaukselle. Hengitysterapeutti (RT) ottaa potilaalta hengitysnäytteet verinäytteenoton yhteydessä veren laktaattitestiä varten.
Hengitysnäytteet analysoidaan kaasukromatografialla pinta-akustisella aaltospektroskopialla haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) kuvion havaitsemiseksi. Hengitysnäytteiden tiedoista tehdään monimuuttujaanalyysi sen määrittämiseksi, onko mahdollista yhdistää ainutlaatuinen VOC-kuvio septisen/vaikean septisen/septisen shokin potilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Ventura County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu päivystykseen
- epäilty sepsiksestä sairaalan seulontakriteerien mukaan; hoitopisteen veren laktaattitesti tehty
- 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvien potilaspopulaatioiden jäsen
- ei pysty suorittamaan potilastietoisen suostumuksen prosessia/asiakirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysnäytteen kerääminen
|
Kohde hengittää ulos hengityksen keräysastiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) malli
Aikaikkuna: viisi minuuttia
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) ainutlaatuisen kuvion havaitseminen sellaisten potilaiden hengitysnäytteistä, joilla on varmistettu sepsis/vakava sepsis/septinen sokki, jotka erottuivat potilaista, joiden on varmistettu olevan ei-septinen.
|
viisi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Landon, Director Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 177: ZNose
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .