- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497182
Sepsiksen, vaikean sepsiksen ja septisen shokin havaitseminen hengitysanalyysillä
Tutkimus sepsiksen, vakavan sepsiksen ja septisen shokin havaitsemisen toteutettavuuden arvioimiseksi hengitysanalyysin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysnäytteet otetaan sepsisepäiltyiltä potilailta, jotka täyttävät sairaalan sepsispotilashoitoprotokollan kriteerit veren laktaattihoidon pistemittaukselle. Hengitysterapeutti (RT) ottaa potilaalta hengitysnäytteet verinäytteenoton yhteydessä veren laktaattitestiä varten.
Hengitysnäytteet analysoidaan kaasukromatografialla pinta-akustisella aaltospektroskopialla haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) kuvion havaitsemiseksi. Hengitysnäytteiden tiedoista tehdään monimuuttujaanalyysi sen määrittämiseksi, onko mahdollista yhdistää ainutlaatuinen VOC-kuvio septisen/vaikean septisen/septisen shokin potilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Ventura County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu päivystykseen
- epäilty sepsiksestä sairaalan seulontakriteerien mukaan; hoitopisteen veren laktaattitesti tehty
- 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvien potilaspopulaatioiden jäsen
- ei pysty suorittamaan potilastietoisen suostumuksen prosessia/asiakirjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysnäytteen kerääminen
|
Kohde hengittää ulos hengityksen keräysastiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) malli
Aikaikkuna: viisi minuuttia
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) ainutlaatuisen kuvion havaitseminen sellaisten potilaiden hengitysnäytteistä, joilla on varmistettu sepsis/vakava sepsis/septinen sokki, jotka erottuivat potilaista, joiden on varmistettu olevan ei-septinen.
|
viisi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Landon, Director Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 177: ZNose
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki
Kliiniset tutkimukset Hengitysnäytteen kerääminen
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGValmis
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroValmisToimintahäiriö sydänleikkauksen jälkeenBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ValmisLikinäköisyys | OrtokeratologiaHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Valmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmisKomplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | Sydämen komplikaatioBrasilia