Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van sepsis, ernstige sepsis en septische shock door middel van ademanalyse

3 mei 2019 bijgewerkt door: Landon Pediatric Foundation

Studie om de haalbaarheid van detectie van sepsis, ernstige sepsis en septische shock te beoordelen door middel van ademanalyse

Er worden ademmonsters afgenomen van patiënten die verdacht worden van sepsis/ernstige sepsis of septische shock volgens de sepsisscreeningscriteria van het ziekenhuis op de afdeling Spoedeisende Hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen ademmonsters worden verzameld van patiënten die verdacht worden van sepsis en die voldoen aan de criteria in het Sepsis Patient Management Protocol van het ziekenhuis voor point-of-care bloedlactaattesten. De ademmonsters worden bij de patiënt afgenomen door de ademhalingstherapeut (RT) op het moment dat het bloedmonster wordt afgenomen voor de bloedlactaattest.

De ademmonsters zullen worden geanalyseerd via gaschromatografie-oppervlakte-akoestische golfspectroscopie voor detectie van een patroon van vluchtige organische stoffen (VOC's). Multivariate analyse zal worden uitgevoerd op ademmonstergegevens om te bepalen of het haalbaar is om een ​​uniek VOC-patroon te associëren met patiënten met septische/ernstige septische/septische shock.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen op de Spoedeisende Hulp
  • verdacht van sepsis volgens de screeningcriteria van het ziekenhuis; point of care bloedlactaattest uitgevoerd
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • lid van de Kwetsbare Patiëntenpopulatie
  • proces/document voor geïnformeerde toestemming patiënt niet kunnen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verzameling ademmonsters
Apparaat: Verzameling ademmonsters
Proefpersoon ademt uit in ademopvangbak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van vluchtige organische stoffen (VOC).
Tijdsspanne: vijf minuten
Detectie van een uniek patroon van vluchtige organische stoffen (VOC's) in de ademmonsters van patiënten waarvan is bevestigd dat ze sepsis/ernstige sepsis/septische shock hebben, onderscheiden van proefpersonen waarvan is bevestigd dat ze niet septisch zijn.
vijf minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Landon, Director Pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study 177: ZNose

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Verzameling ademmonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren