Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока с помощью анализа дыхания

3 мая 2019 г. обновлено: Landon Pediatric Foundation

Исследование по оценке возможности выявления сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока с помощью анализа дыхания

Образцы дыхания будут собираться у пациентов с подозрением на сепсис/тяжелый сепсис или септический шок в соответствии с критериями скрининга на сепсис в больнице в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы дыхания будут собираться у пациентов с подозрением на сепсис, которые соответствуют критериям больничного протокола ведения пациентов с сепсисом для тестирования лактата крови по месту оказания медицинской помощи. Образцы дыхания будут взяты у пациента респираторным терапевтом (RT) во время сбора образцов крови для теста на лактат крови.

Образцы выдыхаемого воздуха будут проанализированы с помощью газовой хроматографии и спектроскопии поверхностных акустических волн для обнаружения структуры летучих органических соединений (ЛОС). Будет проведен многомерный анализ данных образцов дыхания, чтобы определить возможность связи уникального паттерна ЛОС с пациентами с сепсисом/тяжелым септическим шоком/септическим шоком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • поступил в отделение неотложной помощи
  • подозрение на сепсис по критериям госпитального скрининга; анализ крови на лактат в месте оказания медицинской помощи
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • член группы уязвимых пациентов
  • невозможно завершить процесс / документ информированного согласия пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сбор образцов дыхания
Устройство: Сбор образцов дыхания
Субъект выдыхает в контейнер для сбора выдыхаемого воздуха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структура летучих органических соединений (ЛОС)
Временное ограничение: пять минут
Обнаружение уникальной картины летучих органических соединений (ЛОС) в образцах выдыхаемого воздуха пациентов с подтвержденным диагнозом сепсис/тяжелый сепсис/септический шок в отличие от субъектов с подтвержденным отсутствием сепсиса.
пять минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Landon Pediatric Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Chris Landon, Director Pediatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study 177: ZNose

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор образцов дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться