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Rilevazione di sepsi, sepsi grave e shock settico mediante analisi del respiro

3 maggio 2019 aggiornato da: Landon Pediatric Foundation

Studio per valutare la fattibilità di sepsi, sepsi grave e rilevamento di shock settico mediante analisi del respiro

Verranno raccolti campioni di respiro da pazienti sospettati di sepsi / sepsi grave o shock settico secondo i criteri di screening della sepsi ospedaliera nel Pronto Soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno raccolti campioni di respiro da pazienti sospettati di sepsi che soddisfano i criteri del protocollo di gestione dei pazienti con sepsi dell'ospedale per i test del punto di cura del lattato nel sangue. I campioni di respiro verranno raccolti dal paziente dal terapista respiratorio (RT) al momento della raccolta del campione di sangue per il test del lattato nel sangue.

I campioni di respiro saranno analizzati mediante gascromatografia-spettroscopia di onde acustiche di superficie per il rilevamento di un pattern di composti organici volatili (COV). Verrà eseguita un'analisi multivariata sui dati del campione di respiro per determinare la fattibilità dell'associazione di un modello VOC unico con pazienti con shock settico/settico grave/settico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Ventura County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato al Pronto Soccorso
  • sospetto di sepsi secondo i criteri di screening ospedaliero; test del lattato nel sangue presso il punto di cura eseguito
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • membro della popolazione di pazienti vulnerabili
  • impossibilitato a completare il processo/documento di consenso informato del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta di campioni di respiro
Dispositivo: Raccolta di campioni di respiro
Il soggetto espira nel contenitore per la raccolta del respiro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di composti organici volatili (COV).
Lasso di tempo: cinque minuti
Rilevamento di un modello unico di Composti Organici Volatili (COV) nei campioni di respiro di pazienti confermati come affetti da sepsi/sepsi grave/shock settico differenziati dai soggetti confermati come non settici.
cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Landon, Director Pediatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study 177: ZNose

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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