F-18 FDG 和 C-11 乙酸 PET 在多发性骨髓瘤中的比较
2021年2月22日 更新者：Michael C Roarke, MD
F-18 FDG PET CT 和 PET MRI 与 C-11 醋酸盐 PET CT 和 PET MRI 在活动性多发性骨髓瘤疾病诊断中的比较：初步研究
研究人员正在进行这项研究以确定四种成像技术中的哪一种：氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (18 FDG PET) 计算机断层扫描 (CT)、18 FDG PET 磁共振成像 (MRI)、C-11 醋酸盐 PET CT 和 C-11 醋酸盐PET MRI）是寻找活动性骨髓瘤疾病部位的最佳测试。
研究概览
详细说明
临床上计划接受 F-18 FDG PET/CT 骨髓瘤评估的参与者也将接受 F-18 FDG PET/MRI 和 C-11 醋酸盐 PET CT/MRI。
在研究的第 1 天，参与者将接受 F-18 FDG PET/CT-MRI。
F-18 FDG 放射性药物通过静脉输注，然后是 60 分钟的等待摄取阶段。
60 分钟后，参与者将进行 30 分钟的 PET/CT 成像。
在 90 分钟时，参与者将接受 30 分钟的 PET/MRI 成像。
在研究的第 2 天，参与者将接受 C-11 PET/CT-MRI。
C-11 放射性药物通过静脉输注，然后是 10 分钟的摄取阶段。
10 分钟后，参与者将进行 30 分钟的 PET/CT 成像，然后暂停 60 分钟，参与者处于休息状态。
在 60 分钟的暂停结束时，参与者将接受第二次 C-11 醋酸盐输注，然后是 10 分钟的等待摄取阶段。
10 分钟后，参与者将接受 30 分钟的 PET/MRI 成像。
第 3 天，研究团队成员打电话给参与者进行跟进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性骨髓瘤患者分期如下：新诊断、高危冒烟型多发性骨髓瘤、研究者定义的复发
- 经过标准护理检查的患者
- 300 磅或以下
- 可以提供知情同意
- 计划进行临床指示的 F-18 FDG PET 扫描
- 英语会话
排除标准：
- 怀孕，母乳喂养
- 并发活动性非多发性骨髓瘤恶性肿瘤
- PET MRI 的禁忌症
- 以前患有 I 型或 II 型糖尿病或空腹血糖 >150 mg/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多发性骨髓瘤患者
参与者将接受 4 种不同的诊断技术：氟脱氧葡萄糖 (F-18 FDG) PET/MRI、乙酸钠（C-11 醋酸盐）PET/CT、C-11 PET/MRI 和 F-18 FDG PET/CT。
每个参与者将通过两种诊断技术接受两种 PET 药物，因此被包括在四个报告组的分析人群中。
|
给药途径是静脉内。
每次注射的标准剂量为 5 至 10 毫居里 (mCi)。
其他名称：
给药途径是静脉内。
每次注射的剂量为 10 mCi (370 MBq)。
其他名称：
给药途径是静脉内。
每次注射的标准剂量为 5 至 10 毫居里 (mCi)。
其他名称：
给药途径是静脉内。
每次注射的剂量为 10 mCi (370 MBq)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测到的平均多发性骨髓瘤病变
大体时间：第一天，第二天
|
扫描中检测到的病变数量将针对每种技术进行平均。
第 1 天将测试两种技术（扫描），第 2 天将测试两种技术（扫描）。
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第一天，第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测到的多发性骨髓瘤病灶的视觉图像分析
大体时间：第 2 天后大约一个月
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视觉图像分析等级具有 0-4 的范围：（0 无摄取；1 良性，2 可能良性，3 可能恶性，4 恶性）。
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第 2 天后大约一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael C Roarke、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月19日
初级完成 (实际的)
2019年11月23日
研究完成 (实际的)
2019年11月23日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-007867
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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氟脱氧葡萄糖PET CT的临床试验
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Peking Union Medical College Hospital招聘中
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