帕金森病疼痛综合征的深度 rTMS
2018年5月2日 更新者：Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD、University of Sao Paulo
疼痛是帕金森病中最普遍的非运动症状，运动的改善并不总是与药物治疗对疼痛的改善有关。
通过这种方式，我们正在测试一种称为经颅磁刺激的非侵入性方法，作为治疗帕金森病相关疼痛的替代方法。
这种技术可以根据刺激参数在大脑回路中产生抑制或兴奋作用，并且已知可以提供镇痛作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05403900
- 招聘中
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
-
接触：
- Daniel MD Ciampi, Phd
- 电话号码：+ 55 11 997753538
- 邮箱：ciampi@usp.br
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森综合症
- 签署知情同意书
- 帕金森病相关疼痛
排除标准：
- 颅骨外伤，癫痫不治疗
- 使用药物可降低癫痫发作阈值
- 患者在使用药物时，如何吸食可卡因和酒精
- 神经外科夹子、起搏器、颅内压升高（癫痫发作后遗症的风险）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 中度或重度认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：深度 rTMS 主动双线圈
接受双线圈深度 rTMS real 的患者
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假比较器：深 rTMS 假
接受安慰剂深度 rTMS 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛基线的变化
大体时间：基线（包含时刻）、第 15 天、第 45 天和 rTMS 会话的最后一天（两个月内 4 次）
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通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 进行评估。
该量表的范围从 0（无疼痛）到 10（最大疼痛），当疼痛从基础评分减少至少 30% 时，被认为是患者疼痛的有效改善。
|
基线（包含时刻）、第 15 天、第 45 天和 rTMS 会话的最后一天（两个月内 4 次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月20日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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