Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély rTMS a Parkinson-kóros fájdalomszindrómákban

2018. május 2. frissítette: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
A fájdalom a Parkinson-kór legelterjedtebb nem motoros tünete, és a motoros javulás nem mindig függ össze a gyógyszeres kezelés hatására bekövetkezett fájdalom javulásával. Ezzel a transzkraniális mágneses stimulációnak nevezett non-invazív módszert teszteljük a Parkinson-kórhoz kapcsolódó fájdalom kezelésének alternatívájaként. Ez a technika a stimulációs paraméterektől függően gátló vagy serkentő hatásokhoz vezethet az agyi körökben, és ismert, hogy fájdalomcsillapító hatást fejt ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 05403900
        • Toborzás
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Telefonszám: + 55 11 997753538
          • E-mail: ciampi@usp.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson kór
  • A tájékozott beleegyezés aláírt ideje
  • Parkinsson-kórhoz kapcsolódó fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Koponyasérülés, epilepszia nem kezelhető
  • A gyógyszerek alkalmazása csökkenti a rohamküszöböt
  • A kábítószer-használó betegek, hogyan kokain és alkohol
  • idegsebészeti klipek, pacemakerek, megnövekedett koponyaűri nyomás (roham utáni következmények kockázata)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Közepes vagy súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mély rTMS-aktív dupla tekercs
mély rTMS-en átesett betegek doble tekercssel
Eszköz: mély rTMS
Sham Comparator: mély rTMS-álság
placebo mély rTMS-ben részesülő betegek
Eszköz: placebo mély rTMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom alapvonalának változása
Időkeret: alapvonal (befoglalás pillanata), 15., 45. nap és az rTMS üléseinek utolsó napján (két hónapon belül 4X)
Vizuális Analog Scale for Pain (VAS) értékelése. Ez a skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom) terjed, és akkor tekinthető a beteg fájdalmának hatékony javulásának, ha a fájdalom legalább 30%-kal csökken az alappontszámhoz képest.
alapvonal (befoglalás pillanata), 15., 45. nap és az rTMS üléseinek utolsó napján (két hónapon belül 4X)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VRBDCA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a mély rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel