Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä rTMS Parkinsonin taudin kipuoireyhtymissä

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Kipu on yleisin ei-motorinen oire Parkinsonin taudissa, eikä motorinen paraneminen aina liity kivun paranemiseen lääkehoidolla. Tällä testaamme ei-invasiivista menetelmää nimeltä transkraniaalinen magneettistimulaatio vaihtoehtona Parkinsonin tautiin liittyvän kivun hoitoon. Tämä tekniikka voi johtaa joko inhiboiviin tai kiihottaviin vaikutuksiin aivopiireissä stimulaatioparametreista riippuen, ja sen tiedetään tarjoavan kipua lievittäviä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403900
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Puhelinnumero: + 55 11 997753538
          • Sähköposti: ciampi@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • Allekirjoitettu tietoisen suostumuksen määräaika
  • Parkinssonin tautiin liittyvä kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääkallon trauma, epilepsiaa ei hoideta
  • Lääkkeiden käyttö alentaa kohtauskynnystä
  • Potilaat, jotka käyttävät huumeita, miten kokaiini ja alkoholi
  • neurokirurgiset klipsit, sydämentahdistimet, kohonnut kallonsisäinen paine (kohtausten jälkeisten jälkitautojen riski)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: syvä rTMS-aktiivinen kaksoiskela
potilaat, joille tehdään syvä rTMS real kaksoiskelalla
Laite: syvä rTMS
Huijausvertailija: syvä rTMS-huijaus
potilaat, joille tehdään lumelääke syvä rTMS
Laite: plasebo syvä rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasossa
Aikaikkuna: perusviiva (inkluusiohetki), 15. päivä, 45. päivä ja rTMS-istuntojen viimeinen päivä (4X kahdessa kuukaudessa)
arviointi Visual Analog Scale for Pain (VAS) -asteikolla. Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimikipu), ja sen katsotaan olevan tehokas parannus potilaan kipuun, kun kipu vähenee vähintään 30 % peruspisteestä.
perusviiva (inkluusiohetki), 15. päivä, 45. päivä ja rTMS-istuntojen viimeinen päivä (4X kahdessa kuukaudessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VRBDCA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset syvä rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa