Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká rTMS u syndromů bolesti při Parkinsonově chorobě

2. května 2018 aktualizováno: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Bolest je nejrozšířenějším nemotorickým příznakem u Parkinsonovy nemoci a motorické zlepšení ne vždy souvisí se zlepšením bolesti při léčbě léky. Testujeme tak neinvazivní metodu zvanou transkraniální magnetická stimulace jako alternativu k léčbě bolesti související s Parkinsonovou nemocí. Tato technika může vést buď k inhibičním nebo excitačním účinkům v mozkových okruzích v závislosti na parametrech stimulace a je známo, že poskytuje analgetické účinky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403900
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Kontakt:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Telefonní číslo: + 55 11 997753538
          • E-mail: ciampi@usp.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Podepsaný termín informovaného souhlasu
  • Bolest související s Parkinssonovou chorobou

Kritéria vyloučení:

  • Trauma lebky, epilepsie se neléčí
  • Užívání léků snižuje práh záchvatů
  • Pacienti užívající drogy, jak kokain a alkohol
  • neurochirurgické klipy, kardiostimulátory, zvýšený intrakraniální tlak (riziko následků po záchvatu)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Střední nebo těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: deep rTMS-aktivní dvojitá cívka
pacienti podstupující hlubokou rTMS real s dvojitou cívkou
Přístroj: hluboké rTMS
Falešný srovnávač: hluboký rTMS-sham
pacientů podstupujících placebo deep rTMS
Přístroj: placebo deep rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní linie bolesti
Časové okno: základní linie (okamžik zařazení), 15. den, 45. den a poslední den sezení rTMS (4X za dva měsíce)
hodnocení pomocí Visual Analog Scale for Pain (VAS). Tato stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest), což je považováno za účinné zlepšení pacientovy bolesti, když se bolest sníží alespoň o 30 % od bazálního skóre.
základní linie (okamžik zařazení), 15. den, 45. den a poslední den sezení rTMS (4X za dva měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRBDCA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na hluboké rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit