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파킨슨병 통증 증후군의 심층 rTMS

2018년 5월 2일 업데이트: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
통증은 파킨슨병에서 가장 흔한 비운동 증상이며, 운동 개선이 약물 치료에 의한 통증 개선과 항상 관련이 있는 것은 아닙니다. 이로써 파킨슨병 관련 통증 치료의 대안으로 경두개자기자극술이라는 비침습적 방법을 시험하고 있다. 이 기술은 자극 매개변수에 따라 뇌 회로에서 억제 또는 흥분 효과를 유발할 수 있으며 진통 효과를 제공하는 것으로 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 05403900
        • 모병
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • 연락하다:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • 전화번호: + 55 11 997753538
          • 이메일: ciampi@usp.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병
  • 정보에 입각한 동의서 서명 기간
  • 파킨슨병 관련 통증

제외 기준:

  • 두개골의 외상, 간질은 치료되지 않습니다
  • 약물 사용은 발작 역치를 감소시킵니다.
  • 마약을 사용하는 환자, 코카인과 알코올
  • 신경외과용 클립, 심박조율기, 두개내압 증가(발작 후 후유증 위험)
  • 임산부 또는 수유부
  • 중등도 또는 중증 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 깊은 rTMS 활성 이중 코일
이중 코일로 깊은 rTMS를 시행 중인 환자
장치: 깊은 RTMS
가짜 비교기: 깊은 rTMS-sham
위약 심층 rTMS를 받는 환자
장치: 위약 딥 RTMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 기준선의 변화
기간: 기준선(포함 시점), 15일, 45일 및 rTMS 세션 마지막 날(2개월 동안 4X)
VAS(Visual Analog Scale for Pain)로 평가합니다. 이 척도의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지이며, 통증이 기본 점수에서 30% 이상 감소할 때 환자의 통증이 효과적으로 개선된 것으로 간주됩니다.
기준선(포함 시점), 15일, 45일 및 rTMS 세션 마지막 날(2개월 동안 4X)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VRBDCA

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