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Tiefes rTMS bei Parkinson-Schmerzsyndromen

2. Mai 2018 aktualisiert von: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Schmerzen sind das häufigste nichtmotorische Symptom bei der Parkinson-Krankheit, und die motorische Verbesserung steht nicht immer in Zusammenhang mit der Schmerzlinderung durch die medikamentöse Behandlung. Damit testen wir eine nicht-invasive Methode namens transkranielle Magnetstimulation als Alternative zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit. Diese Technik kann abhängig von den Stimulationsparametern entweder zu hemmenden oder erregenden Wirkungen in Gehirnkreisläufen führen und hat bekanntermaßen eine analgetische Wirkung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403900
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Kontakt:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Telefonnummer: + 55 11 997753538
          • E-Mail: ciampi@usp.br

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson Krankheit
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Parkinson-bedingte Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Schädeltrauma, Epilepsie werden nicht behandelt
  • Der Einsatz von Medikamenten senkt die Krampfschwelle
  • Patienten, die Drogen konsumieren, wie Kokain und Alkohol
  • neurochirurgische Klammern, Herzschrittmacher, erhöhter Hirndruck (Risiko von Folgeerscheinungen nach Anfall)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Mäßige oder schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tiefe rTMS-aktive Doppelspule
Patienten, die sich einem tiefen rTMS-Real mit Doppelspule unterziehen
Gerät: tiefes rTMS
Schein-Komparator: tiefer rTMS-Schein
Patienten, die sich einer Placebo-Deep-rTMS unterziehen
Gerät: Placebo tiefes rTMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Grundlinie des Schmerzes
Zeitfenster: Basislinie (Moment der Einbeziehung), Tag 15, Tag 45 und am letzten Tag der rTMS-Sitzungen (4X in zwei Monaten)
Beurteilung anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS). Diese Skala reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximale Schmerzen) und gilt als wirksame Verbesserung der Schmerzen des Patienten, wenn die Schmerzen um mindestens 30 % gegenüber dem Basiswert abnehmen.
Basislinie (Moment der Einbeziehung), Tag 15, Tag 45 und am letzten Tag der rTMS-Sitzungen (4X in zwei Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRBDCA

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