Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EMTr profunda nas síndromes dolorosas da doença de Parkinson

2 de maio de 2018 atualizado por: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
A dor é o sintoma não motor mais prevalente na doença de Parkinson, e a melhora motora nem sempre está relacionada à melhora da dor com o tratamento medicamentoso. Com isso, estamos testando um método não invasivo chamado estimulação magnética transcraniana como alternativa para tratar a dor relacionada à doença de Parkinson. Essa técnica pode levar a efeitos inibitórios ou excitatórios nos circuitos cerebrais, dependendo dos parâmetros de estimulação, e é conhecida por fornecer efeitos analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403900
        • Recrutamento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Contato:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Número de telefone: + 55 11 997753538
          • E-mail: ciampi@usp.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença de Parkinson
  • Termo de consentimento informado assinado
  • Dor relacionada à doença de Parkinson

Critério de exclusão:

  • Trauma de Crânio, epilepsia não tratada
  • O uso de medicamentos diminui o limiar convulsivo
  • Pacientes em uso de drogas, como a cocaína e o álcool
  • clipes neurocirúrgicos, marcapassos, aumento da pressão intracraniana (risco de sequelas após convulsão)
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Comprometimento cognitivo moderado ou grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bobina dupla ativa rTMS profunda
pacientes submetidos a EMTr profunda real com bobina dupla
Dispositivo: rTMS profundo
Comparador Falso: rTMS-sham profundo
pacientes submetidos a EMTr profunda com placebo
Dispositivo: EMTr profunda placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na linha de base da dor
Prazo: linha de base (momento de inclusão), dia 15, dia 45 e no último dia das sessões de rTMS (4X em dois meses)
avaliação pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA). Essa escala varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima), sendo considerada uma melhora efetiva da dor do paciente quando a dor diminui em pelo menos 30% do escore basal.
linha de base (momento de inclusão), dia 15, dia 45 e no último dia das sessões de rTMS (4X em dois meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VRBDCA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em rTMS profundo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever