Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie rTMS w zespołach bólowych choroby Parkinsona

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Ból jest najczęstszym objawem niemotorycznym w chorobie Parkinsona, a poprawa ruchowa nie zawsze jest związana z poprawą bólu w wyniku leczenia farmakologicznego. W ten sposób testujemy nieinwazyjną metodę zwaną przezczaszkową stymulacją magnetyczną jako alternatywę w leczeniu bólu związanego z chorobą Parkinsona. Ta technika może prowadzić do działania hamującego lub pobudzającego w obwodach mózgowych w zależności od parametrów stymulacji i wiadomo, że zapewnia działanie przeciwbólowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05403900
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Kontakt:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Numer telefonu: + 55 11 997753538
          • E-mail: ciampi@usp.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba Parkinsona
  • Podpisany warunek świadomej zgody
  • Ból związany z chorobą Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz czaszki, padaczka nie leczona
  • Stosowanie leków obniża próg drgawkowy
  • Pacjenci stosujący narkotyki, jak kokainę i alkohol
  • klipsy neurochirurgiczne, rozruszniki serca, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (ryzyko następstw po napadzie)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: głęboka podwójna cewka aktywna rTMS
pacjenci poddawani głębokiemu rTMS real z podwójną cewką
Urządzenie: głębokie rTMS
Pozorny komparator: głębokie pozorowanie rTMS
pacjentów poddawanych głębokiemu rTMS placebo
Urządzenie: głęboki rTMS placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana linii podstawowej bólu
Ramy czasowe: linia bazowa (moment włączenia), dzień 15, dzień 45 i ostatni dzień sesji rTMS (4X w ciągu dwóch miesięcy)
ocena za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS). Ta skala mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból), co jest uważane za skuteczną poprawę bólu pacjenta, gdy ból zmniejsza się co najmniej o 30% w stosunku do wyniku podstawowego.
linia bazowa (moment włączenia), dzień 15, dzień 45 i ostatni dzień sesji rTMS (4X w ciągu dwóch miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRBDCA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na głębokie rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj