- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03504748
Deep rTMS i Parkinsons sjukdom smärtsyndrom
2 maj 2018 uppdaterad av: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Smärta är det vanligaste icke-motoriska symtomet vid Parkinsons sjukdom, och den motoriska förbättringen är inte alltid relaterad till smärtförbättringen med medicinbehandlingen.
Genom detta testar vi en icke-invasiv metod som kallas transkraniell magnetisk stimulering som ett alternativ för att behandla smärta relaterad till Parkinsons sjukdom.
Denna teknik kan leda till antingen hämmande eller exciterande effekter i hjärnkretsar beroende på stimuleringsparametrar, och är känd för att ge smärtstillande effekter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403900
- Rekrytering
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
-
Kontakt:
- Daniel MD Ciampi, Phd
- Telefonnummer: + 55 11 997753538
- E-post: ciampi@usp.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom
- Undertecknad villkor för informerat samtycke
- Parkinssons sjukdom relaterad smärta
Exklusions kriterier:
- Trauma i skallen, epilepsi behandlas inte
- Användning av mediciner minskar anfallströskeln
- Patienter som använder droger, hur kokain och alkohol
- neurokirurgiska klämmor, pacemakers, ökat intrakraniellt tryck (risk för följdsjukdomar efter anfall)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: djup rTMS-aktiv dubbelspole
patienter som genomgår djup rTMS real med dubbel spole
|
|
Sham Comparator: djup rTMS-bluff
patienter som genomgår placebodjup rTMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i baslinjen för smärta
Tidsram: baslinje (inklusionsögonblick), dag 15:e, dag 45:e och den sista dagen av sessionerna med rTMS (4X på två månader)
|
bedömning med Visual Analog Scale for Pain (VAS).
Denna skala sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta), vilket anses vara en effektiv förbättring av patientens smärta när smärtan minskar med minst 30 % från basalpoängen.
|
baslinje (inklusionsögonblick), dag 15:e, dag 45:e och den sista dagen av sessionerna med rTMS (4X på två månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Första postat (Faktisk)
20 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRBDCA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på djup rTMS
-
Centre for Addiction and Mental HealthBrainswayAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento... och andra samarbetspartnersOkändMyofasciala smärtsyndromBrasilien
-
University of Sao PauloBrainswayAvslutadBipolär depressionBrasilien
-
IRCCS San Raffaele RomaAvslutadParkinsons sjukdom | Progressiv supranukleär paresItalien
-
BeerYaakov Mental Health CenterOkändPatologiskt spelandeIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadDepressiv sjukdom, major | Unipolär depressionFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
University of MinnesotaRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
BrainswayRekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonRadboud University Medical Center; University of Toronto; Explore DEEP IncRekryteringKänslomässig reglering | UngdomsbeteendeFörenta staterna