Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deep rTMS i Parkinsons sjukdom smärtsyndrom

2 maj 2018 uppdaterad av: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Smärta är det vanligaste icke-motoriska symtomet vid Parkinsons sjukdom, och den motoriska förbättringen är inte alltid relaterad till smärtförbättringen med medicinbehandlingen. Genom detta testar vi en icke-invasiv metod som kallas transkraniell magnetisk stimulering som ett alternativ för att behandla smärta relaterad till Parkinsons sjukdom. Denna teknik kan leda till antingen hämmande eller exciterande effekter i hjärnkretsar beroende på stimuleringsparametrar, och är känd för att ge smärtstillande effekter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403900
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Kontakt:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Telefonnummer: + 55 11 997753538
          • E-post: ciampi@usp.br

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom
  • Undertecknad villkor för informerat samtycke
  • Parkinssons sjukdom relaterad smärta

Exklusions kriterier:

  • Trauma i skallen, epilepsi behandlas inte
  • Användning av mediciner minskar anfallströskeln
  • Patienter som använder droger, hur kokain och alkohol
  • neurokirurgiska klämmor, pacemakers, ökat intrakraniellt tryck (risk för följdsjukdomar efter anfall)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: djup rTMS-aktiv dubbelspole
patienter som genomgår djup rTMS real med dubbel spole
Enhet: djup rTMS
Sham Comparator: djup rTMS-bluff
patienter som genomgår placebodjup rTMS
Enhet: placebo djup rTMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjen för smärta
Tidsram: baslinje (inklusionsögonblick), dag 15:e, dag 45:e och den sista dagen av sessionerna med rTMS (4X på två månader)
bedömning med Visual Analog Scale for Pain (VAS). Denna skala sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta), vilket anses vara en effektiv förbättring av patientens smärta när smärtan minskar med minst 30 % från basalpoängen.
baslinje (inklusionsögonblick), dag 15:e, dag 45:e och den sista dagen av sessionerna med rTMS (4X på två månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VRBDCA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på djup rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera