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SMTr profonde dans les syndromes douloureux de la maladie de Parkinson

2 mai 2018 mis à jour par: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
La douleur est le symptôme non moteur le plus répandu dans la maladie de Parkinson, et l'amélioration motrice n'est pas toujours liée à l'amélioration de la douleur avec le traitement médicamenteux. Par cela, nous testons une méthode non invasive appelée stimulation magnétique transcrânienne comme alternative pour traiter la douleur liée à la maladie de Parkinson. Cette technique peut entraîner des effets inhibiteurs ou excitateurs dans les circuits cérébraux en fonction des paramètres de stimulation, et est connue pour fournir des effets analgésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05403900
        • Recrutement
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Contact:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Numéro de téléphone: + 55 11 997753538
          • E-mail: ciampi@usp.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de Parkinson
  • Consentement éclairé signé
  • Douleurs liées à la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme du crâne, l'épilepsie n'est pas traitée
  • L'utilisation de médicaments diminue le seuil épileptogène
  • Patients usagers de drogues, comment la cocaïne et l'alcool
  • clips neurochirurgicaux, stimulateurs cardiaques, augmentation de la pression intracrânienne (risque de séquelles après crise)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Déficience cognitive modérée ou sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: double bobine active rTMS profonde
patients subissant une rTMS réelle profonde avec double coil
Dispositif: SMTr profonde
Comparateur factice: simulacre de SMTr profonde
patients subissant une SMTr profonde sous placebo
Dispositif: placebo SMTr profonde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la ligne de base de la douleur
Délai: ligne de base (moment d'inclusion), jour 15, jour 45 et dernier jour des séances de rTMS (4X en deux mois)
évaluation par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA). Cette échelle va de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale), étant considérée comme une amélioration efficace de la douleur du patient lorsque la douleur diminue d'au moins 30 % par rapport au score de base.
ligne de base (moment d'inclusion), jour 15, jour 45 et dernier jour des séances de rTMS (4X en deux mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRBDCA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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