Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe rTMS bij pijnsyndromen bij de ziekte van Parkinson

2 mei 2018 bijgewerkt door: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Pijn is het meest voorkomende niet-motorische symptoom bij de ziekte van Parkinson en de motorische verbetering is niet altijd gerelateerd aan de pijnverbetering met de medicamenteuze behandeling. Hiermee testen we een niet-invasieve methode genaamd transcraniële magnetische stimulatie als een alternatief voor de behandeling van pijn gerelateerd aan de ziekte van Parkinson. Deze techniek kan leiden tot zowel remmende als stimulerende effecten in hersencircuits, afhankelijk van stimulatieparameters, en het is bekend dat ze pijnstillende effecten hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403900
        • Werving
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Contact:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Telefoonnummer: + 55 11 997753538
          • E-mail: ciampi@usp.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekte van Parkinson
  • Ondertekende termijn van geïnformeerde toestemming
  • Aan de ziekte van Parkinson gerelateerde pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma van de schedel, epilepsie wordt niet behandeld
  • Het gebruik van medicijnen verlaagt de aanvalsdrempel
  • Patiënten die drugs gebruiken, hoe cocaïne en alcohol
  • neurochirurgische clips, pacemakers, verhoogde intracraniale druk (risico op gevolgen na een aanval)
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Matige of ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: diepe rTMS-actieve dubbele spoel
patiënten ondergaan diepe rTMS real met dubbele spoel
Apparaat: diepe rTMS
Sham-vergelijker: diepe rTMS-schijnvertoning
patiënten die placebo diepe rTMS ondergaan
Apparaat: placebo diepe rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijn van pijn
Tijdsspanne: basislijn (moment van opname), dag 15, dag 45 en op de laatste dag van de sessies van rTMS (4X in twee maanden)
beoordelen door Visual Analog Scale for Pain (VAS). Deze schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn), en wordt beschouwd als een effectieve verbetering van de pijn van de patiënt wanneer de pijn ten minste met 30% afneemt ten opzichte van de basale score.
basislijn (moment van opname), dag 15, dag 45 en op de laatste dag van de sessies van rTMS (4X in twee maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRBDCA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op diepe rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren