Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep rTMS i Parkinsons sykdom smertesyndromer

2. mai 2018 oppdatert av: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Smerte er det mest utbredte ikke-motoriske symptomet ved Parkinsons sykdom, og den motoriske forbedringen er ikke alltid relatert til smerteforbedringen med medikamentell behandling. Med dette tester vi en ikke-invasiv metode kalt transkraniell magnetisk stimulering som et alternativ til å behandle smerte relatert til Parkinsons sykdom. Denne teknikken kan føre til enten hemmende eller eksitatoriske effekter i hjernekretsløp avhengig av stimuleringsparametre, og er kjent for å gi smertestillende effekter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403900
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
        • Ta kontakt med:
          • Daniel MD Ciampi, Phd
          • Telefonnummer: + 55 11 997753538
          • E-post: ciampi@usp.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Signert vilkår for informert samtykke
  • Parkinsson sykdom relatert smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer i skallen, epilepsi behandles ikke
  • Bruk av medisiner reduserer anfallsterskelen
  • Pasienter i bruk av narkotika, hvordan kokain og alkohol
  • nevrokirurgiske klips, pacemakere, økt intrakranielt trykk (risiko for følgetilstander etter anfall)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Moderat eller alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dyp rTMS-aktiv dobbelspole
pasienter som gjennomgår dyp rTMS real med doble coil
Enhet: dyp rTMS
Sham-komparator: dyp rTMS-sham
pasienter som gjennomgår placebo dyp rTMS
Enhet: placebo dyp rTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline av smerte
Tidsramme: grunnlinje (øyeblikk for inkludering), dag 15., dag 45. og siste dag av øktene med rTMS (4X på to måneder)
vurdering ved Visual Analog Scale for Pain (VAS). Denne skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte), og anses som en effektiv forbedring av pasientens smerte når smerten avtar minst 30 % fra basal skåren.
grunnlinje (øyeblikk for inkludering), dag 15., dag 45. og siste dag av øktene med rTMS (4X på to måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRBDCA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på dyp rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere